Muhtasari
Hivi majuzi, Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. (www.limingbio.com)SARS-COV-2 lgM/IgG Antibody Rapid Test Kit imeidhinishwa na Ofisi ya Kitaifa ya Usimamizi wa Afya ya Brazili na kupata uthibitisho wa ANVISA.Wakati huo huo, SARS-CoV-2 RT-PCR na kit ya majaribio ya haraka ya kingamwili ya IgM/IgG pia zimeorodheshwa kwenye orodha rasmi ya ununuzi iliyopendekezwa ya Indonesia.
Picha ya 1 cheti cha ANVISA cha Brazil
Cheti cha Brazil (ANVISA).
ANVISA, inayojulikana kama Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ndiye mdhibiti wa kifaa cha matibabu cha Brazili.Ni muhimu kwa kampuni kusajiliwa na ANVISA, Wakala wa Kitaifa wa Usimamizi wa Afya, ili kuuza vifaa vya matibabu kihalali nchini Brazili.Ili kuthibitishwa, ni lazima vifaa hivyo vya matibabu vinavyoingia Brazili vikidhi mahitaji ya GMP ya Brazili pamoja na viwango mahususi vilivyowekwa na mamlaka ya Brazili.Nchini Brazili, vifaa vya matibabu vya IVD vimeainishwa katika Daraja la I, II, III, na IV kulingana na kiwango cha hatari kutoka chini hadi juu.Kwa bidhaa za Daraja la I na II, mbinu ya Cadastro inachukuliwa, wakati kwa bidhaa za Hatari ya III na IV, mbinu ya Registro inatumiwa.Baada ya usajili kufanikiwa, nambari ya usajili itatolewa na ANVISA, na data itapakiwa kwenye hifadhidata ya kifaa cha matibabu cha Brazili, nambari hii na taarifa yake ya usajili inayolingana itaonekana kwenye DOU (Diário Oficial da União).
Picha ya 2 Orodha rasmi ya manunuzi iliyopendekezwa ya Indonesia
Picha ya 3 Hatua Yenye Nguvu®Mtihani wa Haraka wa Kingamwili wa SARS-CoV-2 IgM/IgG
Picha ya 4 ya Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR kit
Kumbuka:
Seti hii ya PCR ambayo ni nyeti sana, iliyo tayari kutumika inapatikana katika umbizo la lyophilized (mchakato wa kukausha kwa kugandisha) kwa uhifadhi wa muda mrefu.Kiti kinaweza kusafirishwa na kuhifadhiwa kwenye joto la kawaida na ni imara kwa mwaka mmoja.Kila mrija wa premix una vitendanishi vyote vinavyohitajika kwa ukuzaji wa PCR, ikiwa ni pamoja na Reverse-transcriptase, Taq polymerase, primers, probes, na substrates za dNTPs.Inahitaji tu kuongeza maji 13ul yalioyeyuka na kiolezo cha 5ul kilichotolewa cha RNA , kisha inaweza kuendeshwa na kuimarishwa kwenye ala za PCR.
Kipimo cha Haraka cha Kingamwili cha SARS-CoV-2 IgM/IgG na Virusi vya Korona (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ugunduzi wa jeni tatu) hapo awali ilikuwa imewekwa alama ya CE nchini Uingereza, na sasa inakubaliwa na kuchakatwa na EUA. wa FDA nchini Marekani.
Mlipuko wa pili wa COVID-19 huko Uropa umeenea hivi karibuni.Inakabiliwa na COVID-19, hali inazidi kuwa mbaya.Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd. imechukua jukumu lake linalostahili na la kijamii.Kuchanganya faida za kampuni katika ukuzaji wa vitendanishi vya uchunguzi wa vijidudu, Jaribio la haraka la SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Rapid na Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit (ugunduzi wa jeni tatu) (iliyokaushwa kwa kugandisha. poda) zilizotengenezwa na kampuni zimesifiwa sana na soko.
Wakati huo huo, Jaribio la Haraka la Antijeni la SARS-CoV-2 (Latex immunochromatography) limeboreshwa hivi karibuni na kutengenezwa, ambalo litatolewa muda mfupi baadaye.
Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd daima imeweka ubora wa vifaa vya majaribio mahali pa kwanza, na inazingatia upanuzi wa uwezo.Kampuni itatoa bidhaa na huduma za ubora wa juu za kupima COVID-19 kwa taasisi za matibabu kote ulimwenguni, na kuchangia katika kuzuia na kudhibiti janga la kimataifa, ili kujenga jumuiya ya kimataifa ya siku zijazo zinazoshirikiwa.
Bonyeza kwa Muda Mrefu~Scan na Utufuate
Barua pepe:sales@limingbio.com
Tovuti: https://limingbio.com
Muda wa kutuma: Jul-19-2020