Abstract
Hivi majuzi, Nanjing Liming Bio-Bio-Bio Coducts Co, Ltd (www.limingbio.com) SARS-CoV-2 LGM/IgG Kitengo cha majaribio ya haraka imethibitishwa na Ofisi ya Usimamizi wa Afya ya Kitaifa ya Brazil na kupata udhibitisho wa Anvisa. Wakati huo huo, SARS-CoV-2 RT-PCR na kitengo cha mtihani wa haraka wa IgM/IgG pia kimeorodheshwa kwenye orodha rasmi ya ununuzi iliyopendekezwa ya Indonesia.
Picha 1 Udhibitisho wa Brazil Anvisa
Udhibitisho wa Brazil (ANVISA)
Anvisa, anayejulikana kama Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ndiye mdhibiti wa kifaa cha matibabu cha Brazil. Inahitajika kwa kampuni kusajiliwa na ANVISA, Wakala wa Usimamizi wa Afya wa Kitaifa, kuuza vifaa vya matibabu kihalali nchini Brazil. Ili kudhibitishwa, vifaa hivyo vya matibabu vinavyoingia Brazil lazima vitimize mahitaji ya GMP ya Brazil pamoja na viwango maalum vilivyowekwa na mamlaka ya Brazil. Huko Brazil, vifaa vya matibabu vya IVD vimewekwa katika Darasa la I, II, III, na IV kulingana na kiwango cha hatari kutoka chini hadi juu. Kwa bidhaa za darasa la 1 na II, njia ya Cadastro inapitishwa, wakati kwa bidhaa za darasa la tatu na IV, njia ya usajili inatumika. Baada ya usajili uliofanikiwa, nambari ya usajili itatolewa na ANVISA, na data hiyo itapakiwa kwenye hifadhidata ya kifaa cha matibabu cha Brazil, nambari hii na habari yake ya usajili inayolingana itaonekana kwenye DOU (Diário oficial da União).
Picha 2 Orodha rasmi ya ununuzi iliyopendekezwa ya Indonesia
Picha 3 Strongstep®Mtihani wa haraka wa Anti-2-IgM/IgG
Picha 4 Riwaya Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex halisi ya wakati wa PCR
Kumbuka:
Kitengo hiki cha PCR nyeti sana, tayari kinapatikana katika muundo wa lyophilized (mchakato wa kukausha-kukausha) kwa uhifadhi wa muda mrefu. Kiti kinaweza kusafirishwa na kuhifadhiwa kwa joto la kawaida na ni thabiti kwa mwaka mmoja. Kila bomba la Premix lina vitu vyote vya reagents vinavyohitajika kwa ukuzaji wa PCR, pamoja na reverse-transcriptase, polymerase ya TAQ, primers, probes, na sehemu ndogo za DNTPS. Inahitaji tu kuongeza maji 13 ya maji na template ya RNA iliyotolewa, basi inaweza kuendeshwa na kupandishwa kwenye vyombo vya PCR.
SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Mtihani wa haraka na riwaya Coronavirus (SARS-CoV-2) Kitengo cha wakati halisi cha PCR (kugundua kwa jeni tatu) hapo awali kiliwekwa alama nchini Uingereza, na sasa inakubaliwa na kusindika na EUA ya FDA huko Amerika.
Mlipuko wa pili wa Covid-19 huko Uropa umeenea hivi karibuni. Inakabiliwa na covid-19, hali inazidi kuwa kubwa. Nanjing Liming Bio-Bidhaa Co, Ltd imechukua jukumu lake linalofaa na la kijamii. Kuchanganya faida za kampuni katika maendeleo ya vitendaji vya utambuzi wa microbial, SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Antibody haraka na riwaya Coronavirus (SARS-CoV-2) Kitengo cha wakati wa PCR (kugundua kwa aina tatu) (kufungia-kavu Poda) iliyoundwa na kampuni imesifiwa sana na soko.
Wakati huo huo, mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2-Antigen (Latex Immunochromatografia) umeboreshwa mpya na kuendelezwa, ambayo itatolewa muda mfupi baadaye.
Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd daima imekuwa kuweka ubora wa kitengo cha mtihani katika nafasi ya kwanza, na inazingatia upanuzi wa uwezo. Kampuni hiyo itatoa bidhaa na huduma za upimaji wa hali ya juu wa COVID-19 kwa taasisi za matibabu ulimwenguni kote, na kuchangia kuzuia na kudhibiti janga la ulimwengu, ili kujenga jamii ya ulimwengu ya siku zijazo.
Vyombo vya habari ndefu ~ Scan na utufuate
Barua pepe:sales@limingbio.com
Tovuti: https://limingbio.com
Wakati wa chapisho: JUL-19-2020
