COVID-19
-
Mtihani wa haraka wa Antijeni wa SARS-CoV-2 (pua)
KUMB 500200 Vipimo Majaribio/Sanduku 1; Majaribio/sanduku 5; Majaribio 20/sanduku Kanuni ya utambuzi Uchunguzi wa Immunochromatographic Vielelezo Kitambaa cha mbele cha pua Matumizi yaliyokusudiwa Kaseti ya Uchunguzi wa Haraka ya Antijeni ya StrongStep® SARS-CoV-2 hutumia teknolojia ya immunochromatography kugundua SARS- CoV-2 nucleocapsid antijeni katika sampuli ya usufi ya pua ya mbele ya binadamu.Tezi dume inatumika mara moja pekee na inakusudiwa kujipima mwenyewe.Inashauriwa kutumia kipimo hiki ndani ya siku 5 baada ya kuanza kwa dalili.Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki. -
Mtihani wa Haraka wa Antijeni wa SARS-CoV-2 (Matumizi ya Kitaalam)
KUMB 500200 Vipimo Mitihani 25/sanduku Kanuni ya utambuzi Uchunguzi wa Immunochromatographic Vielelezo Kitambaa cha mbele cha pua Matumizi yaliyokusudiwa Kaseti ya Uchunguzi wa Haraka ya Antijeni ya StrongStep® SARS-CoV-2 hutumia teknolojia ya immunochromatography kugundua SARS- CoV-2 nucleocapsid antijeni katika sampuli ya usufi ya pua ya mbele ya binadamu.Tezi dume inatumika mara moja pekee na inakusudiwa kujipima mwenyewe.Inashauriwa kutumia kipimo hiki ndani ya siku 5 baada ya kuanza kwa dalili.Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki. -
Mtihani wa Haraka wa Antijeni wa SARS-CoV-2 wa Mate
KUMB 500230 Vipimo Mitihani 20/Sanduku Kanuni ya utambuzi Uchunguzi wa Immunochromatographic Vielelezo MateMatumizi yaliyokusudiwa Hiki ni kipimo cha haraka cha immunochromatographic cha kugundua virusi vya SARS-CoV-2 antijeni ya Nucleocapsid Protini kwenye usufi wa mate ya binadamu iliyokusanywa kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku tano za kwanza baada ya dalili kuanza.Kipimo kinatumika kama msaada katika utambuzi wa COVID-19. -
Kifaa cha Mfumo cha Uchunguzi wa Haraka wa SARS-CoV-2 & Influenza A/B Combo Antijeni
KUMB 500220 Vipimo Mitihani 20/Sanduku Kanuni ya utambuzi Uchunguzi wa Immunochromatographic Vielelezo Pua / Oropharyngeal usufi Matumizi yaliyokusudiwa Hiki ni kipimo cha haraka cha immunochromatographic cha kugundua virusi vya SARS-CoV-2 antijeni ya Nucleocapsid Protini kwenye usufi wa Pua/Oropharyngeal iliyokusanywa kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku tano za kwanza baada ya dalili kuanza.Kipimo kinatumika kama msaada katika utambuzi wa COVID-19. -
Kifaa cha Mfumo Mbili wa Usalama wa Kihai kwa Jaribio la Haraka la Antijeni la SARS-CoV-2
KUMB 500210 Vipimo Mitihani 20/Sanduku Kanuni ya utambuzi Uchunguzi wa Immunochromatographic Vielelezo Pua / Oropharyngeal usufi Matumizi yaliyokusudiwa Hiki ni kipimo cha haraka cha immunokromatografia cha kugundua virusi vya SARS-CoV-2 antijeni ya Protini ya Nucleocapsid katika usufi wa Pua/Oropharyngeal iliyokusanywa kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku tano za kwanza baada ya dalili kuanza.Kipimo kinatumika kama msaada katika utambuzi wa COVID-19. -
Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Multiplex Real-Time PCR Kit
KUMB 500190 Vipimo 96 Mitihani/Sanduku Kanuni ya utambuzi PCR Vielelezo Pua / Nasopharyngeal usufi Matumizi yaliyokusudiwa Hii inakusudiwa kutumiwa kufikia utambuzi wa ubora wa RNA ya virusi ya SARS-CoV-2 iliyotolewa kutoka kwa usufi wa nasopharyngeal, usufi wa oropharyngeal, sputum na BALF kutoka kwa wagonjwa kwa kushirikiana na mfumo wa uchimbaji wa FDA/CE IVD na majukwaa maalum ya PCR yaliyoorodheshwa hapo juu. Seti hiyo imekusudiwa kutumiwa na wafanyikazi waliofunzwa katika maabara
-
SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit
KUMB 510010 Vipimo 96 Mitihani/Sanduku Kanuni ya utambuzi PCR Vielelezo Pua / Nasopharyngeal usufi / Oropharyngeal usufi Matumizi yaliyokusudiwa StrongStep® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Real-Time PCR Kit imekusudiwa kugundua ubora na utofautishaji wa SARS-CoV-2, virusi vya mafua A na virusi vya Mafua B RNA katika usufi za pua na pua zilizokusanywa na mtoaji wa huduma ya afya. au vielelezo vya usufi wa pua au oropharyngeal (vilivyokusanywa katika mpangilio wa huduma ya afya kwa maelekezo ya mtoa huduma ya afya) kutoka kwa watu wanaoshukiwa kuwa na maambukizi ya virusi vya kupumua yanayoambatana na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya.
Seti hiyo imekusudiwa kutumiwa na wafanyikazi waliofunzwa katika maabara
-
Mtihani wa Haraka wa Kingamwili wa SARS-CoV-2 IgM/IgG
KUMB 502090 Vipimo Mitihani 20/Sanduku Kanuni ya utambuzi Uchunguzi wa Immunochromatographic Vielelezo Damu Nzima / Seramu / Plasma Matumizi yaliyokusudiwa Hiki ni tathmini ya haraka ya chromatografia ya utambuzi wa wakati mmoja wa kingamwili za IgM na IgG kwa virusi vya SARS-CoV-2 katika damu nzima ya binadamu, seramu au plazima. Jaribio linatumika Marekani tu kwa usambazaji kwa maabara zilizoidhinishwa na CLIA kufanya uchunguzi wa utata wa hali ya juu.
Jaribio hili halijapitiwa na FDA.
Matokeo hasi hayazuii maambukizi ya papo hapo ya SARS-CoV-2.
Matokeo ya upimaji wa kingamwili haipaswi kutumiwa kugundua au kuwatenga maambukizo makali ya SARS-CoV-2.
Matokeo chanya yanaweza kuwa kutokana na maambukizi ya zamani au ya sasa ya aina zisizo za SARS-CoV-2, kama vile coronavirus HKU1, NL63, OC43, au 229E.
