Makampuni ya Wachina yanagonga kukidhi mahitaji ya ulimwengu ya vifaa vya upimaji wa coronavirus hataKama mahitaji ya ndani yanakauka, lakini juggernaut yake ya utengenezaji haiwezi kufanya vya kutosha

Finbarr Bermingham, Sidney Leng na Echo Xie
Wakati mshtuko wa milipuko ya Coronavirus nchini China ulikuwa ukifanyika juu ya likizo ya Mwaka Mpya wa Januari, kikundi cha mafundi kiliwekwa kwenye kituo cha Nanjing na usambazaji wa noodle za papo hapo na kifupi cha kukuza vifaa vya upimaji wa kugundua virusi. Tayari wakati huo, coronavirus ilikuwa imeruka katika mji wa Wuhan na ilikuwa ikienea haraka kuzunguka China. Vipimo vichache vya utambuzi vilikuwa vimepitishwa na serikali kuu, lakini mamia ya makampuni kote nchini bado yalikuwa yakigundua kukuza mpya.

Tuna maagizo mengi sasa… tunazingatia kufanya kazi masaa 24 kwa siku
Zhang Shuwen, nanjing bio-bidhaa

"Sikufikiria juu ya kuomba idhini nchini China," Zhang Shuwen, wa bidhaa za Nanjing Li Ming. "Maombi huchukua muda mwingi. Wakati mwishowe nitapata idhini, milipuko inaweza kuwa tayari imekamilika. " Badala yake, Zhang na kampuni aliyoanzisha ni sehemu ya jeshi la wauzaji wa China kuuza vifaa vya mtihani kwa ulimwengu wote wakati janga linaenea nje ya Uchina, ambapo milipuko hiyo sasa inazidi kudhibitiwa, na kusababisha kuanguka kwa mahitaji ya nyumbani. Mnamo mwezi wa Februari, aliomba kuuza bidhaa nne za upimaji katika Jumuiya ya Ulaya, akipokea idhini ya CE mnamo Machi, akimaanisha walifuata viwango vya afya, usalama na mazingira ya EU. Sasa, Zhang ana kitabu cha kuagiza na wateja kutoka Italia, Uhispania, Austria, Hungary, Ufaransa, Iran, Saudi Arabia, Japan, na Korea Kusini. "Tuna maagizo mengi sasa kwa kuwa tunafanya kazi hadi saa 9 jioni,
siku saba kwa wiki. Tunazingatia kufanya kazi masaa 24 kwa siku, kuwauliza wafanyikazi kuchukua mabadiliko matatu kila siku, "Zhang alisema. Inakadiriwa kuwa zaidi ya watu bilioni 3 sasa wamefungwa kote ulimwenguni, na idadi ya vifo vya ulimwengu kutoka Coronavirus ikizidi 30,000. Hotbeds za maambukizi zimepuka kote Ulaya na Merika, na kitovu cha kuhama kutoka Wuhan katikati mwa China kwenda Italia, kisha Uhispania na sasa.

New York. Upungufu sugu wa vifaa vya upimaji inamaanisha kuwa badala ya kugunduliwa, wagonjwa wanaoweza kuonekana kama "hatari ndogo" wanaulizwa kukaa nyumbani. "Mwanzoni mwa Februari, karibu nusu ya vifaa vyetu vya upimaji vilikuwa vinauzwa nchini China na nusu nje ya nchi. Sasa, karibu hakuna mtu anayeuzwa ndani. Ni wale tu tunaouza hapa sasa ni waAbiria waliofika kutoka nje [Uchina] ambao wanahitaji kupimwa, "alisema mtendaji mwandamizi katika kikundi cha BGI, kampuni kubwa zaidi ya mpangilio wa genome, ambao walizungumza chini yaHali ya kutokujulikana. Mwanzoni mwa Februari, BGI ilikuwa ikifanya vifaa 200,000 kwa siku nje ya mmea wake huko Wuhan. Mmea huo, na wafanyikazi wa "mia chache", ulihifadhiwa kukimbia masaa 24 kwa siku wakati mji mwingi ulikuwa umefungwa. Sasa, alisema kampuni hiyo ilikuwa inazalisha vifaa 600,000 kwa siku na ilikuwa tu kampuni ya kwanza ya Wachina kupata idhini ya dharura kuuza vipimo vyake vya Real Real Polymerase Chain Reaction (PCR) huko Amerika. Vifaa vya upimaji vilivyotengenezwa na Wachina vinakuwa uwepo wa kawaida kote Ulaya na ulimwengu wote, na kuongeza mwelekeo mpya kwa mjadala wa kunguruma juu ya utegemezi wa vifaa vya matibabu kutoka China. Mnamo Alhamisi, kampuni 102 za Wachina zilikuwa zimepewa ufikiaji katika soko la Ulaya, kulingana na Maneno Haibo, mwenyekiti wa Chama cha China cha Vitro Diagnostics (CAIVD), ikilinganishwa na leseni moja tu nchini Merika. Kampuni nyingi hizi, ingawa,hawana ruhusa ya kitaifa ya matibabu ya matibabu ya kuuza nchini China. Kwa kweli, 13 tu wamepewa leseni ya kuuza vifaa vya upimaji wa PCR nchini China, na wanane wakiuza toleo rahisi la antibody. Meneja katika kampuni ya bioteknolojia huko Changsha, ambaye alitamani kutambuliwa, alisema kampuni hiyo ilikuwa na leseni tu ya kuuza vifaa vya upimaji wa PCR kwa wanyama nchini China, lakini alikuwa akijiandaa kuongeza uzalishaji wa vifaa vipya 30,000 vya Covid-19 kuuza huko Uropa , baada ya "kupokea tu cheti cha CE mnamo Machi 17 ″.

Sio haya yote kwenye soko la Ulaya yamefanikiwa. Uchina ilisafirisha masks milioni 550, vifaa vya upimaji milioni 5.5 na viingilio milioni 950 kwenda Uhispania kwa gharama ya euro milioni 432 (dola za Kimarekani milioni 480) mapema Machi, lakini wasiwasi uliongezwa hivi karibuni juu ya ubora wa vipimo.

Kumekuwa na visa katika siku za hivi karibuni za wapokeaji wa vifaa vya upimaji wa China wakiripoti kwamba haikufanya kazi kama ilivyotarajiwa. Wiki iliyopita, gazeti la Uhispania El País liliripoti vifaa vya upimaji wa antigen kutoka kwa kampuni ya Bioteeasy Biotechnology ya Shenzhen ilikuwa na kiwango cha kugundua asilimia 30, wakati walipaswa kuwa asilimia 80. Bioeasy, iliibuka, haikujumuishwa kwenye orodha iliyoidhinishwa ya wauzaji waliotolewa kwa Uhispania na Wizara ya Biashara ya China. mbaya, na kupendekeza kwamba watafiti wa Uhispania hawakufuata maagizo kwa usahihi. Mamlaka nchini Ufilipino pia yalisema Jumamosi walikuwa wametupa vifaa vya upimaji kutoka China, wakidai kiwango cha usahihi wa asilimia 40 tu, labda lengo sasa liko kwa kasi, na labda mchakato huo haukuwa kamili, "ilisema Jumuiya ya Ulaya Chanzo, ambaye hakuuliza jina. "Lakini hii inapaswa kuwa ya kuamka vibaya ili isiache juu ya udhibiti wa ubora, au tutakuwa tukitupa rasilimali za thamani kutoka dirishani na kuleta udhaifu zaidi kwa mfumo, ikiruhusu virusi kupanuka zaidi."

Mtihani mgumu zaidi wa PCR unajaribu kupata mlolongo wa maumbile ya virusi kwa kupeleka primers - kemikali au vitunguu ambavyo vinaongezwa ili kujaribu ikiwa majibu hufanyika - ambayo yanaambatana na mlolongo wa maumbile uliolengwa. Kinachojulikana kama "upimaji wa haraka" pia hufanywa na swab ya pua, na inaweza kufanywa bila mada hiyo kuacha gari yao. Sampuli hiyo inachambuliwa haraka kwa antijeni ambayo inaweza kupendekeza virusi vipo.

Leo Poon, mkuu wa Sayansi ya Maabara ya Afya ya Umma katika Chuo Kikuu cha Hong Kong, alisema upimaji wa PCR ulikuwa "bora" kwa upimaji wa antibody au antigen, ambayo inaweza kugundua coronavirus mara tu mgonjwa ameambukizwa kwa angalau siku 10.

Walakini, vipimo vya PCR ni ngumu zaidi kukuza na kutengeneza, na kwa uhaba mkubwa wa ulimwengu, nchi ulimwenguni kote zinaendelea kwenye matoleo rahisi.

Kuongezeka, serikali zinageukia Uchina, ambayo pamoja na Korea Kusini, ni moja wapo ya maeneo machache ulimwenguni na vifaa vya upimaji bado vinapatikana.

Inawezekana ni ngumu zaidi kuliko kutengeneza vifaa vya kinga
Benjamin Pinsky, Chuo Kikuu cha Stanford

Siku ya Alhamisi, ndege ya Ireland Aer Lingus ilitangaza kuwa itatuma ndege zake tano kubwa kwenda China kila siku kuchukua vifaa, pamoja na vifaa vya mtihani 100,000 kwa wiki, ikijiunga na jeshi la mataifa yanayorudisha ndege za kibiashara kama vyombo vya utoaji wa Jumbo.

Lakini inasemekana kwamba hata kwa kushinikiza kama hiyo, China haikuweza kukidhi mahitaji ya ulimwengu ya vifaa vya mtihani, na muuzaji mmoja akielezea mahitaji ya jumla ya ulimwengu kama "usio na kipimo".

Dhamana ya Huaxi, kampuni ya uwekezaji ya Wachina, wiki iliyopita ilikadiria mahitaji ya kimataifa ya vifaa vya majaribio hadi vitengo 700,000 kwa siku, lakini ikizingatiwa kwamba ukosefu wa vipimo bado umesababisha karibu nusu ya sayari kutekeleza kufuli kwa Draconia, takwimu hii inaonekana kuwa ya kihafidhina. Na kwa kuzingatia hofu juu ya wabebaji wa virusi ambao hawaonyeshi dalili, katika ulimwengu mzuri, kila mtu angejaribiwa, na labda zaidi ya mara moja.

"Mara tu virusi vimeshindwa, sina uhakika ulimwengu, hata ikiwa umepangwa kikamilifu, ungeweza kupimwa katika viwango ambavyo watu wanataka kujaribu," alisema Ryan Kemp, mkurugenzi katika Utafiti wa Zymo, mtengenezaji wa Amerika wa Biolojia ya Masi Vyombo vya utafiti, ambavyo vimepunguza "asilimia 100 ya kusaidia juhudi za COVID-19, kuhamasisha kampuni nzima kuunga mkono".

Wimbo, kwa CAIVD, inakadiriwa kuwa ikiwa utajumuisha uwezo wa makampuni yaliyopewa leseni nchini China na Jumuiya ya Ulaya, vipimo vya kutosha vinaweza kufanywa kila siku kuwahudumia watu milioni 3 na mchanganyiko wa vipimo vya PCR na antibody.

Mnamo Alhamisi, Amerika ilikuwa imejaribu watu 552,000 kwa jumla, White House ilisema. Stephen Sunderland, mwenzi aliyelenga teknolojia ya matibabu huko Shanghaibased Lek Consulting, alikadiria kuwa ikiwa Amerika na EU wangefuata kiwango sawa cha upimaji kama Korea Kusini, kungekuwa na haja ya vipimo milioni 4.

Kwa kuzingatia hili, kuna uwezekano kwamba uwezo wote wa utengenezaji ulimwenguni unaweza kukidhi mahitaji, angalau katika kipindi cha karibu.

Vifaa vya upimaji havikuwa "kama kutengeneza masks", ilisema chanzo huko BGI, ambao walionya kuwa haiwezekani kwa mashirika yasiyokuwa ya kitaalam kama Ford, Xiaomi au Tesla kufanya vifaa vya mtihani, kutokana na ugumu na vizuizi vya kuingia.

Kutoka kwa uwezo wa sasa wa kampuni ya 600,000 kwa siku, "haiwezekani kupanua kiwanda" kwa sababu ya kugongana kwa kiutaratibu, ilisema chanzo cha BGI. Uzalishaji wa vifaa vya utambuzi nchini China lazima kufikia viwango vya kliniki vikali na kwa hivyo mchakato wa idhini ya kituo kipya unachukua kati ya miezi sita hadi 12.

"Ni changamoto zaidi kuongeza matokeo ghafla, au lazima utafute chanzo mbadala, kuliko ilivyo kwa masks," alisema Poon. "Kiwanda lazima kiidhinishwe na lazima kilitimize viwango vya juu. Inachukua muda. kufanya hivyo. ”

Wimbo alisema kuwa kwa kitu kikubwa kama coronavirus, kuwa na kitengo cha mtihani kilichopitishwa na China kinawezakuwa ngumu zaidi kuliko kawaida. "Virusi vinaambukiza sana na usimamizi wa pecimen niMkali, ni ngumu… kupata sampuli za kuthibitisha kikamilifu na kutathmini bidhaa, "kichwa.

Mlipuko huo pia umeathiri upatikanaji wa malighafi inayotumika kwenye vifaa, na kusababisha uhaba wa ulimwengu kote.

Kwa mfano, bidhaa iliyotengenezwa na Zymo kusafirisha na kuhifadhi sampuli za kibaolojia inapatikana katika usambazaji wa kutosha - lakini kampuni hiyo inaona uhaba wa swabs rahisi zinazohitajika kukusanya sampuli.

Suluhisho la Zymo ni kutumia swabs kutoka kwa kampuni zingine. "Walakini kuna vifaa vichache, kwamba tumekuwa tukipeana reagent kwa mashirika kuungana na swabs waliyonayo", alisema Kemp, na kuongeza kuwa, katika safu ya usambazaji wa matibabu ya utandawazi, wengi wa swabs za ulimwengu zilitengenezwa na kampuni ya Italia Copan, katika mkoa wa Lombardy wa virusi.

Benjamin Pinsky, ambaye anaendesha maabara kuu ya kumbukumbu ya Coronavirus kwa Kaskazini mwa California kutoka Chuo Kikuu cha Stanford, alisema "kumekuwa na lenge kubwa ya chal na usambazaji wa viboreshaji na matumizi fulani"
Inatumika katika upimaji wa PCR.

Wakati Pinsky ameandaa mtihani wa PCR, amekuwa na ugumu wa vifaa vya kupata, pamoja na swabs, vyombo vya habari vya usafirishaji wa virusi, vitunguu vya PCR na vifaa vya uchimbaji. "Baadhi ya hizo ni ngumu sana. Kumekuwa na ucheleweshaji kutoka kwa kampuni zingine ambazo zinazalisha primers na probes, "ameongeza. "Inawezekana ni ngumu zaidi kuliko kutengeneza
Vifaa vya kinga ya kibinafsi. "

Zhang huko Nanjing ana uwezo wa kufanya vifaa vya upimaji wa PCR 30,000 kwa siku, lakini mipango ya kununua mashine zingine mbili ili kuiongeza hadi 100,000. Lakini vifaa vya kuuza nje ni ngumu, alisema. "Hakuna zaidi ya kampuni tano nchini China zinazoweza kuuza vifaa vya mtihani wa PCR nje ya nchi kwa sababu usafirishaji unahitaji mazingira katika digrii 20 Celsius (digrii 68 Fahrenheit)," Zhang alisema. "Ikiwa kampuni ziliuliza vifaa vya mnyororo wa baridi kusafirisha, ada ni kubwa zaidi kuliko bidhaa wanazoweza kuuza."

Kampuni za Ulaya na Amerika kwa ujumla zimetawala soko la vifaa vya utambuzi wa ulimwengu, lakini sasa China imekuwa kitovu muhimu kwa vifaa.

Wakati wa uhaba kama huu, kesi hiyo nchini Uhispania inathibitisha kwamba kukiwa na ugomvi wa haraka wa bidhaa za matibabu ambazo zimekuwa chache na zenye thamani kama vumbi la dhahabu mwaka huu, mnunuzi anapaswa kuwa mwangalifu kila wakati.