Kampuni za China zinajitahidi kukidhi mahitaji ya kimataifa ya vifaa vya kupima virusi vya corona hatamahitaji ya ndani yanapokauka, lakini juggernaut yake ya utengenezaji haiwezi kutosha

Finbarr Bermingham, Sidney Leng na Echo Xie
Wakati hofu ya mlipuko wa coronavirus nchini Uchina ilipokuwa ikitokea wakati wa likizo ya Mwaka Mpya wa Mwezi wa Januari, kikundi cha mafundi walikuwa wamejificha katika kituo cha Nanjing wakiwa na usambazaji wa noodles za papo hapo na muhtasari wa kutengeneza vifaa vya kupima kwa utambuzi wa virusi.Tayari wakati huo, ugonjwa wa coronavirus ulikuwa umesambaa katika jiji la Wuhan na ulikuwa ukienea kwa kasi karibu na Uchina.Vipimo vichache vya uchunguzi viliidhinishwa na serikali kuu, lakini mamia ya makampuni kote nchini yalikuwa bado yanahangaika kutengeneza mpya.

Tuna maagizo mengi sasa ... tunazingatia kufanya kazi masaa 24 kwa siku
ZHANG SHUWEN, NANJING LIMING BIO-PRODUCTS

"Sikufikiria kuhusu kutuma maombi ya kuidhinishwa nchini China," alisema Zhang Shuwen, wa Nanjing Li ming Bio-Products."Maombi huchukua muda mwingi.Wakati hatimaye nitapata idhini, mlipuko unaweza kuwa tayari umekamilika.Badala yake, Zhang na kampuni aliyoanzisha ni sehemu ya jeshi la wauzaji nje wa China wanaouza vifaa vya majaribio kwa ulimwengu wote wakati janga hilo linaenea nje ya Uchina, ambapo milipuko hiyo sasa inazidi kudhibitiwa, na kusababisha kupungua kwa mahitaji ya nyumbani.Mnamo Februari, alituma ombi la kuuza bidhaa nne za majaribio katika Jumuiya ya Ulaya, akipokea kibali cha CE mnamo Machi, kumaanisha kuwa zilifuata viwango vya afya, usalama na mazingira vya EU.Sasa, Zhang ana kitabu cha kuagiza kilichojaa wateja kutoka Italia, Uhispania, Austria, Hungaria, Ufaransa, Iran, Saudi Arabia, Japani na Korea Kusini."Tuna maagizo mengi sasa tunafanya kazi hadi saa 9 alasiri,
siku saba kwa wiki.Tunazingatia kufanya kazi saa 24 kwa siku, kuwauliza wafanyikazi kuchukua zamu tatu kila siku, "Zhang alisema.Inakadiriwa kuwa zaidi ya watu bilioni 3 sasa wamefungiwa kote ulimwenguni, huku idadi ya vifo ulimwenguni kutokana na coronavirus ikizidi 30,000.Sehemu za kueneza maambukizo zimelipuka kote Uropa na Merika, na kitovu kikihama kutoka Wuhan katikati mwa Uchina hadi Italia, kisha Uhispania na sasa.

New York.Upungufu sugu wa vifaa vya upimaji unamaanisha kuwa badala ya kugunduliwa, wagonjwa wanaoonekana kama "hatari ndogo" wanaulizwa kukaa nyumbani."Mwanzoni mwa Februari, karibu nusu ya vifaa vyetu vya kupima vilikuwa vikiuzwa nchini China na nusu nje ya nchi.Sasa, karibu hakuna zinazouzwa ndani.Zile tu tunazouza hapa sasa ni zaabiria wanaowasili kutoka nje ya [Uchina] ambao wanahitaji kupimwa,” alisema mtendaji mkuu katika BGI Group, kampuni kubwa ya Uchina ya kupanga mpangilio wa genome, ambaye alizungumza chini yahali ya kutokujulikana.Mwanzoni mwa Februari, BGI ilikuwa ikitengeneza vifaa 200,000 kwa siku kutoka kwa kiwanda chake huko Wuhan.Kiwanda hicho, chenye wafanyikazi "mia chache", kilihifadhiwa kwa masaa 24 kwa siku wakati sehemu kubwa ya jiji ilikuwa imefungwa.Sasa, alisema kampuni hiyo ilikuwa inazalisha vifaa 600,000 kwa siku na ilikuwa ndio kampuni ya kwanza ya China kupata idhini ya dharura ya kuuza majaribio yake ya umeme ya wakati halisi ya polymerase (PCR) nchini Marekani.Vifaa vya upimaji vilivyotengenezwa na Wachina vinazidi kuwa kawaida kote Ulaya na ulimwenguni kote, na kuongeza mwelekeo mpya kwa mjadala mkali juu ya utegemezi wa vifaa vya matibabu kutoka Uchina.Kufikia Alhamisi, makampuni 102 ya China yalikuwa yamepewa fursa ya kuingia katika soko la Ulaya, kulingana na Song Haibo, mwenyekiti wa Chama cha China cha Uchunguzi wa Vitro (CAIVD), ikilinganishwa na moja pekee iliyopewa leseni nchini Marekani.Wengi wa makampuni haya, ingawa,huna kibali kinachohitajika cha Utawala wa Bidhaa za Kitaifa za kuuza nchini Uchina.Kwa hakika, 13 pekee ndio wamepewa leseni ya kuuza vifaa vya kupima PCR nchini China, huku wanane wakiuza toleo rahisi la kingamwili.Meneja katika kampuni ya bioteknolojia huko Changsha, ambaye hakutaka kutambuliwa, alisema kampuni hiyo ilikuwa na leseni ya kuuza vifaa vya kupima PCR kwa wanyama nchini China, lakini inajiandaa kuongeza uzalishaji wa vifaa vipya 30,000 vya Covid-19 ili kuuza Ulaya. , baada ya "kupokea cheti cha CE mnamo Machi 17".

Sio yote haya ya kuingia kwenye soko la Ulaya yamefanikiwa.Uchina ilisafirisha barakoa milioni 550 za uso, vifaa vya kupima milioni 5.5 na viingilizi milioni 950 kwenda Uhispania kwa gharama ya euro milioni 432 (dola milioni 480) mapema mwezi Machi, lakini wasiwasi uliibuliwa hivi karibuni juu ya ubora wa vipimo.

Kumekuwa na visa katika siku za hivi karibuni za wapokeaji wa vifaa vya upimaji vya Wachina kuripoti kwamba haikufanya kazi kama ilivyotarajiwa.Wiki iliyopita, gazeti la Uhispania la El País liliripoti vifaa vya upimaji wa antijeni kutoka kwa kampuni ya Bioeasy Biotechnology yenye makao yake mjini Shenzhen vilikuwa na asilimia 30 tu ya kiwango cha kugunduliwa kwa Covid-19, wakati vilitakiwa kuwa sahihi kwa asilimia 80.Bioeasy, iliibuka, haikujumuishwa kwenye orodha iliyoidhinishwa ya wasambazaji iliyotolewa kwa Uhispania na Wizara ya Biashara ya Uchina.mbaya, ikipendekeza badala yake kuwa watafiti wa Uhispania hawakufuata maagizo kwa usahihi.Mamlaka nchini Ufilipino pia walisema Jumamosi walikuwa wametupilia mbali vifaa vya upimaji kutoka China, wakidai kiwango cha usahihi cha asilimia 40 tu. chanzo, ambaye hakutaka kutajwa jina."Lakini huu unapaswa kuwa mwamko mbaya wa kutokukata tamaa katika udhibiti wa ubora, au tutakuwa tukitupa rasilimali adimu nje ya dirisha na kuleta udhaifu zaidi kwenye mfumo, na kuruhusu virusi kuenea zaidi."

Jaribio changamano zaidi la PCR hujaribu kutafuta mpangilio wa kijeni wa virusi kwa kupeleka vianzio - kemikali au vitendanishi ambavyo huongezwa ili kupima iwapo majibu yatatokea - ambayo huambatanishwa na mfuatano wa kijeni unaolengwa.Kinachojulikana kama "upimaji wa haraka" pia unafanywa na swab ya pua, na inaweza kufanyika bila somo kuacha gari lao.Sampuli basi inachambuliwa haraka kwa antijeni ambazo zinaweza kupendekeza virusi vipo.

Leo Poon, mkuu wa sayansi ya maabara ya afya ya umma katika Chuo Kikuu cha Hong Kong, alisema upimaji wa PCR ulikuwa "afadhali zaidi" kuliko upimaji wa antibody au antijeni, ambao unaweza kugundua coronavirus mara tu mgonjwa ameambukizwa kwa angalau siku 10.

Walakini, majaribio ya PCR ni ngumu zaidi kukuza na kutengeneza, na kukiwa na uhaba mkubwa wa kimataifa, nchi kote ulimwenguni zinahifadhi matoleo rahisi zaidi.

Kwa kuongezeka, serikali zinageukia Uchina, ambayo pamoja na Korea Kusini, ni moja wapo ya maeneo machache ulimwenguni yenye vifaa vya majaribio bado vinapatikana.

Inawezekana ni ngumu zaidi kuliko kutengeneza vifaa vya kinga
BENJAMIN PINSKY, CHUO KIKUU CHA STANFORD

Siku ya Alhamisi, shirika la ndege la Ireland Aer Lingus lilitangaza kuwa litatuma ndege zake tano kubwa zaidi nchini China kila siku kuchukua vifaa, ikiwa ni pamoja na vifaa vya majaribio 100,000 kwa wiki, kuungana na mataifa mengi yanayorejelea ndege za kibiashara kama meli kubwa za utoaji wa matibabu.

Lakini imesemekana kuwa hata kwa msukumo kama huo, Uchina haikuweza kukidhi mahitaji ya ulimwengu ya vifaa vya majaribio, na mchuuzi mmoja akielezea mahitaji ya kimataifa kama "isiyo na kikomo".

Huaxi Securities, kampuni ya uwekezaji ya China, wiki iliyopita ilikadiria mahitaji ya kimataifa ya vifaa vya majaribio hadi vitengo 700,000 kwa siku, lakini ikizingatiwa kwamba ukosefu wa vipimo bado umesababisha karibu nusu ya sayari kutekeleza kufuli kwa nguvu, takwimu hii inaonekana kuwa ya kihafidhina.Na kwa kuzingatia hofu juu ya wabebaji wa virusi ambao hawaonyeshi dalili, katika ulimwengu bora, kila mtu angejaribiwa, na labda zaidi ya mara moja.

"Mara tu virusi vilipokuwa havijajumuishwa, sina uhakika kwamba ulimwengu, hata kama ungejipanga kikamilifu, ungeweza kupimwa katika viwango ambavyo watu wanataka kupima," Ryan Kemp, mkurugenzi katika Utafiti wa Zymo, mtengenezaji wa Amerika wa biolojia ya molekuli. zana za utafiti, ambazo zimechangia "asilimia 100 kusaidia juhudi za Covid-19, kuhamasisha kampuni nzima kuiunga mkono".

Song, katika CAIVD, alikadiria kuwa ikiwa utaunganisha uwezo wa kampuni zilizopewa leseni nchini Uchina na Umoja wa Ulaya, majaribio ya kutosha yanaweza kufanywa kila siku kuhudumia watu milioni 3 kwa mchanganyiko wa vipimo vya PCR na kingamwili.

Kufikia Alhamisi, Amerika ilikuwa imejaribu watu 552,000 kwa jumla, Ikulu ya White ilisema.Stephen Sunderland, mshirika aliyeangazia teknolojia ya matibabu katika Ushauri wa LEK ya Shanghai, alikadiria kuwa ikiwa Amerika na EU zingefuata kiwango sawa cha upimaji kama Korea Kusini, kungekuwa na haja ya vipimo milioni 4.

Kwa kuzingatia hili, hakuna uwezekano kwamba uwezo wote wa utengenezaji duniani unaweza kukidhi mahitaji, angalau katika muda wa karibu.

Vifaa vya kupima "sio kama kutengeneza barakoa", kilisema chanzo huko BGI, ambacho kilionya kuwa haiwezekani kwa kampuni zisizo za kitaalamu kama Ford, Xiaomi au Tesla kutengeneza vifaa vya majaribio, kwa kuzingatia ugumu na vizuizi vya kuingia.

Kutokana na uwezo wa sasa wa kampuni wa 600,000 kwa siku, "haiwezekani kupanua kiwanda" kutokana na ugomvi wa kiutaratibu unaohusika, kilisema chanzo cha BGI.Uzalishaji wa vifaa vya uchunguzi nchini Uchina lazima ufikie viwango vya kimatibabu vya kubana na hivyo mchakato wa kuidhinisha kituo kipya huchukua kati ya miezi sita na 12.

"Ni changamoto zaidi kuongeza pato kwa ghafla, au kutafuta chanzo mbadala, kuliko katika kesi ya barakoa," Poon alisema.“Kiwanda kinatakiwa kiidhinishwe na kiwe na viwango vya juu.Inachukua muda.kufanya hivyo."

Song alisema kuwa kwa jambo zito kama coronavirus, kuwa na kifaa cha majaribio kilichoidhinishwa na Uchina kunawezakuwa mgumu zaidi kuliko kawaida."Virusi vinaambukiza sana na usimamizi wa pecimen unaambukizakali, ni vigumu … kupata sampuli ili kuthibitisha kikamilifu na kutathmini bidhaa,” aliongoza.

Mlipuko huo pia umeathiri upatikanaji wa malighafi inayotumika katika vifaa hivyo, na kusababisha uhaba ulimwenguni kote.

Kwa mfano, bidhaa iliyotengenezwa na Zymo kusafirisha na kuhifadhi sampuli za kibayolojia inapatikana kwa wingi - lakini kampuni inaona uhaba wa swabs rahisi zinazohitajika kukusanya sampuli.

Suluhisho la Zymo ni kutumia swabs kutoka kwa makampuni mengine."Hata hivyo kuna vifaa vichache hivi, ambavyo tumekuwa tukitoa vitendanishi kwa mashirika ili kuoanisha na usufi walizonazo," Kemp alisema, na kuongeza kuwa, katika hali ya msururu wa usambazaji wa matibabu ya utandawazi, swabs nyingi za ulimwengu zilitengenezwa. na kampuni ya Italia ya Copan, katika eneo lenye virusi vya Lombardy.

Benjamin Pinsky, ambaye anaendesha maabara kuu ya marejeleo ya coronavirus kaskazini mwa California nje ya Chuo Kikuu cha Stanford, alisema "kumekuwa na changamoto kubwa na usambazaji wa vitendanishi na vifaa vya matumizi"
kutumika katika kupima PCR.

Wakati Pinsky amebuni mtihani wa PCR, amekuwa na ugumu wa kupata vifaa, ikiwa ni pamoja na swabs, vyombo vya habari vya usafiri wa virusi, vitendanishi vya PCR na vifaa vya uchimbaji."Baadhi ya hizo ni ngumu sana kuzipata.Kumekuwa na ucheleweshaji kutoka kwa baadhi ya kampuni zinazozalisha vitangulizi na uchunguzi,” aliongeza."Inawezekana ni ngumu zaidi kuliko kutengeneza
vifaa vya kinga binafsi."

Zhang huko Nanjing ina uwezo wa kutengeneza vifaa vya kupima PCR 30,000 kwa siku, lakini inapanga kununua mashine mbili zaidi ili kuzikuza hadi 100,000.Lakini usafirishaji wa bidhaa nje ni ngumu, alisema."Si zaidi ya makampuni matano nchini China yanaweza kuuza vifaa vya kupima PCR nje ya nchi kwa sababu usafiri unahitaji mazingira ya chini ya nyuzi 20 Celsius (nyuzi 68 Fahrenheit)," Zhang alisema."Ikiwa kampuni zitauliza usafirishaji wa vifaa baridi, ada ni kubwa zaidi kuliko bidhaa wanazoweza kuuza."

Mashirika ya Ulaya na Marekani kwa ujumla yametawala soko la vifaa vya uchunguzi duniani, lakini sasa China imekuwa kitovu muhimu cha vifaa.

Wakati wa uhaba kama huo, hata hivyo, kesi nchini Uhispania inathibitisha kwamba katikati ya mzozo wa haraka wa bidhaa za matibabu ambazo zimekuwa adimu na zenye thamani kama vumbi la dhahabu mwaka huu, mnunuzi anapaswa kuwa mwangalifu kila wakati.