Hivi karibuni, riwaya ya Nanjing Limingbio Coronavirus (SARS-CoV-2) kugundua reagent "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Antigen" imepata uthibitisho wa utendaji wa Paul-Ehrlich-Institut (Pei*) nchini Ujerumani, bidhaa hii imekuwa Imethibitishwa na Shirika la Shirikisho la Ujerumani kwa Dawa na Utawala wa Kifaa cha Matibabu (BFARM). Limingbio imekuwa moja ya wazalishaji wachache nchini China ambayo imepata udhibitisho wa pande mbili wa BFARM+PEI huko Ujerumani. Mtihani wa haraka wa antigen wa bio umepitisha udhibitisho wa mamlaka ya Wizara ya Afya ya nchi nyingi, ambayo inathibitisha kikamilifu utendaji bora wa kit.
Kupunguza mtihani wa haraka wa antigen ya bio ilifanikiwa kupitisha uthibitisho wa utendaji wa pei wa Ujerumani
PS PEI: Taasisi ya Paul Ehrlich (Kijerumani: Paul-Ehrlich-Institut), inayojulikana pia kama Taasisi ya Shirikisho la Ujerumani na Biomedicine, ni taasisi ya utafiti na shirika la udhibiti wa matibabu la Shirikisho la Ujerumani, ambalo kwa sasa chini ya Wizara ya Afya (BMG ), ina utendaji huru wa ukaguzi wa bidhaa za kibaolojia, idhini ya jaribio la kliniki, idhini ya bidhaa na uuzaji, na utoaji wa batch. Wakati huo huo, pia hufanya uandaaji, marekebisho ya kanuni husika, natoasUshauri wa kisayansi kwa mashirika tofauti, haswa baadhi ya nchi za Jumuiya ya Ulaya, Umoja wa Ulaya na Kamati za Kimataifa. Also, nitoasUshauri wa kitaalam kwa Serikali ya Ujerumani, mashirika ya ndani na Bunge, na kutoashabari inayofaa kwa wagonjwa na watumiaji.
Mtihani wa haraka wa Antigen wa Bio ulifanikiwa kupitisha udhibitisho wa BFARM wa Ujerumani
Mtihani wa haraka wa Antijeni wa STRONSSTEP ® SARS-CoV-2 uliyotengenezwa na Nanjing Liming Bio umepata uthibitisho wa Umoja wa Ulaya, Taasisi ya Kitaifa ya Udhibiti wa Chakula na Dawa (NIFDC), iliingia kwenye Orodha ya Rockefeller iliyopendekezwa, na Guatemala Uthibitisho, Udhibitishaji wa Wizara ya Afya ya Italia, Udhibitisho wa Ujerumani, Udhibitishaji wa Ecuador, Udhibitishaji wa Brazil, Udhibitishaji udhibitisho. Imeshinda sifa katika tathmini huru ya Idara ya Afya na Huduma za Briteni (DHSC) na (udhibitisho wa Briteni AAA).
Malaysia MDA riwaya coronavirus antigen Cheti cha mtihani wa kujipima
Huduma na faida
Sampuli rahisi: Mkusanyiko wa sampuli zisizo za kuvamia, mshono au swab ya nasopharyngeal.
Ugunduzi wa haraka: Mchakato mzima wa kugundua unachukua dakika 15 tu, na matokeo huzingatiwa moja kwa moja na macho.
Operesheni rahisi: Inaweza kuendeshwa bila vifaa vya kusaidia na bila uzoefu wowote.
04 Utendaji Bora: Uainishaji ni 99.26%, unyeti ni 96.2%, na usahihi wa jumla ni 95%.
05 Mahitaji ya Ubinafsishaji: Kwa sasa, kampuni ina toleo la kitaalam la matibabu, mtihani wa kibinafsi (Saliva + Nasopharyngeal swab) toleo na toleo la mtihani wa mini, nk sanduku la ufungaji na maagizo yanaweza kubinafsishwa kulingana na mahitaji ya wateja.
Kifaa hiki cha mfumo wa mtihani wa haraka wa Antigen-2 wa Antigen (aina ya PEN) imewekwa na kifaa cha usalama wa kibaolojia, ambacho kinaweza kuzuia virusi katika suluhisho la usindikaji wa mfano kutoka kwa hewa, na kuchafua mazingira, na kwa ufanisi kulinda. Operesheni wakati wa kugundua mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2.
Hali ya sasa ya janga la ulimwengu bado ni kali. Pamoja na kuibuka na kuenea kwa anuwai ya virusi vya riwaya ya coronavirus, hali ya janga katika nchi nyingi na mikoa imeongeza tena, na juhudi za kuzuia na kudhibiti zinakabiliwa na changamoto kubwa. Mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2 ni haraka, sahihi, rahisi kufanya kazi, na inahitaji vifaa vya chini na wafanyikazi. Inafaa sana kwa uchunguzi wa haraka wa kesi zinazoshukiwa za maambukizi ya virusi vikubwa vya taji, na ni bora sana kwa utambuzi wa haraka wa milipuko iliyojaa. Inaweza kutumika kama safu ya kwanza ya utetezi kwa udhibiti wa janga, inatumika kwa kugundua maambukizo ya mapema, kusaidia kuzuia janga na kudhibiti, na kudhibiti kuenea kwa virusi.
Nanjing Liming Bio-Products Co, Ltd ilianzishwa mnamo 2001. Ni kampuni ya utambuzi wa kibaolojia inayobobea katika utafiti na maendeleo, uzalishaji na uuzaji wa microbial katika vitro utambuzi wa vitro. Inayo miaka 20 ya ubora bora na imekusanya mfumo kamili wa ubora, na imepata udhibitisho wa IS013485. Usimamizi wa uzalishaji unaendesha madhubuti kulingana na mfumo wa usimamizi wa ubora wa kimataifa, kuhakikisha kuwa bidhaa zenye ubora wa hali ya juu hutumikia wateja kote ulimwenguni. Imekua hatua kwa hatua kuwa biashara maarufu ya kimataifa na ya kati ya hali ya juu inayobobea katika R&D, uzalishaji, mauzo na huduma ya vitro haraka za utambuzi wa vitro.
Wakati wa chapisho: Oct-28-2021
