Hivi majuzi, kitendanishi cha kutambua antijeni cha Nanjing LimingBio cha Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) "StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test" kimepata uthibitishaji wa utendakazi wa Paul-Ehrlich-Institut (PEI*) nchini Ujerumani, bidhaa hii imethibitishwa. imeidhinishwa na Shirika la Shirikisho la Ujerumani la Utawala wa Dawa na Kifaa cha Matibabu (BfArM).LimingBio imekuwa mojawapo ya watengenezaji wachache nchini Uchina ambao wamepata uthibitisho wa pande mbili wa BfArM+PEI nchini Ujerumani.Jaribio la haraka la antijeni la Liming Bio limepitisha uthibitisho unaoidhinishwa wa Wizara ya Afya ya nchi nyingi, ambayo inathibitisha kikamilifu utendakazi bora wa kit.
Jaribio la haraka la antijeni ya Liming Bio limefaulu uthibitishaji wa utendaji wa PEI ya Ujerumani
PS PEI: Taasisi ya Paul Ehrlich (Kijerumani: Paul-Ehrlich-Institut), pia inajulikana kama Taasisi ya Shirikisho ya Chanjo na Biomedicine ya Ujerumani, ni taasisi ya utafiti na wakala wa udhibiti wa matibabu wa Shirikisho la Ujerumani, kwa sasa chini ya Wizara ya Afya ya Shirikisho (BMG). ), ina utendakazi huru wa ukaguzi wa bidhaa za kibaolojia, idhini ya majaribio ya kimatibabu, idhini ya bidhaa na uuzaji, na utoaji wa bechi.Wakati huo huo, pia hufanya uandishi, marekebisho ya kanuni husika, nakutoasushauri wa kisayansi kwa mashirika mbalimbali, hasa baadhi ya nchi za Umoja wa Ulaya, Umoja wa Ulaya na kamati za kimataifa.Apia, hiikutoasushauri wa kitaalamu kwa serikali ya Ujerumani, mashirika ya mitaa na bunge, na kutoashabari muhimu kwa wagonjwa na watumiaji.
Jaribio la haraka la antijeni la Liming Bio limefaulu uidhinishaji wa BfArM ya Ujerumani
Jaribio la Haraka la StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid lililotengenezwa na Nanjing Liming Bio limepata cheti cha CE cha Umoja wa Ulaya mfululizo, uthibitishaji wa ukaguzi wa usajili wa Taasisi ya Kitaifa ya Udhibiti wa Chakula na Dawa (NIFDC), limeingiza orodha iliyopendekezwa ya Wakfu wa Rockefeller, na Guatemala. cheti , cheti cha Wizara ya Afya ya Italia, cheti cha Ujerumani, cheti cha Ecuador, cheti cha Brazili (ANVISA), cheti cha Chile, cheti cha Argentina, cheti cha Dominica, cheti cha Guatemala, cheti cha Singapore cha HSA, cheti cha Malaysia (MDA), Ufilipino Udhibitisho wa FDA, Thailandi vyeti.Imejishindia sifa katika tathmini huru ya Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Uingereza (DHSC) na (cheti cha AAA cha Uingereza).
Cheti cha Kujipima Kibinafsi cha MDA ya Malaysia ya MDA
Vipengele na faida
01 Sampuli zinazofaa: ukusanyaji wa sampuli zisizo vamizi, mate au usufi wa nasopharyngeal.
02 Utambuzi wa haraka: Mchakato mzima wa kugundua huchukua dakika 15 pekee, na matokeo yanazingatiwa moja kwa moja na macho.
03 Operesheni rahisi: Inaweza kuendeshwa bila kifaa chochote cha usaidizi na bila uzoefu wowote.
04 Utendaji bora: umaalum ni 99.26%, unyeti ni 96.2%, na usahihi wa jumla ni 95%.
05 Ubinafsishaji wa Mahitaji: Kwa sasa, kampuni ina toleo la kitaalamu la matibabu, toleo la kujipima nyumbani (mate + nasopharyngeal swab) na toleo la Mini la kujipima, n.k. Sanduku la ufungaji na maagizo yanaweza kubinafsishwa kulingana na mahitaji ya mteja.
Kifaa hiki cha Mfumo wa Jaribio la Haraka la SARS-CoV-2 Antigen Rapid (aina ya kalamu) kina kifaa cha ulinzi wa usalama wa kibayolojia, ambacho kinaweza kuzuia virusi vilivyo kwenye suluhu ya uchakataji wa vielelezo kutokana na kubadilika kwa hewa, kuchafua mazingira, na kulinda ipasavyo opereta wakati wa kugundua mtihani wa haraka wa antijeni wa SARS-CoV-2.
Hali ya sasa ya janga la ulimwengu bado ni mbaya.Pamoja na kuibuka na kuenea kwa aina mbalimbali za virusi vya Novel Coronavirus, hali ya janga katika nchi na maeneo mengi imeongezeka, na juhudi za kuzuia na kudhibiti zinakabiliwa na changamoto kubwa zaidi.Jaribio la haraka la SARS-CoV-2 Antigen Rapid ni la haraka, sahihi, ni rahisi kufanya kazi, na linahitaji vifaa na wafanyikazi wa chini.Inafaa sana kwa uchunguzi wa haraka wa kesi zinazoshukiwa za maambukizi makubwa ya virusi vya taji mpya, na inafaa hasa kwa utambuzi wa haraka wa milipuko ya kujilimbikizia.Inaweza kutumika kama njia ya kwanza ya ulinzi kwa ajili ya udhibiti wa janga, kutumika katika kugundua maambukizi ya mapema, kusaidia kuzuia na kudhibiti janga, na kudhibiti kuenea kwa virusi.
Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. ilianzishwa mwaka 2001. Ni kampuni ya uchunguzi wa kibayolojia iliyobobea katika utafiti na maendeleo, uzalishaji na mauzo ya vitendanishi vya uchunguzi wa microbial in vitro.Ina miaka 20 ya ubora bora na imekusanya mfumo kamili wa ubora, na imepata udhibitisho wa IS013485.Usimamizi wa uzalishaji unaendeshwa kwa mujibu wa mfumo wa kimataifa wa usimamizi wa ubora, na kuhakikisha kuwa bidhaa za ubora wa juu zinahudumia wateja kote ulimwenguni.Imekua hatua kwa hatua na kuwa biashara ya kimataifa kubwa na ya kati ya hali ya juu inayobobea katika R&D, uzalishaji, mauzo na huduma ya vitendanishi vya utambuzi wa haraka wa vitro.
Muda wa kutuma: Oct-28-2021
