Tarehe 28 Oktoba 2020, Kifurushi cha Kujaribio Haraka cha SARS-CoV-2 cha Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. kilikubaliwa na FDA ya Marekani (EUA).Kufuatia kifaa cha kugundua antijeni cha SARS-CoV-2 kupata uthibitisho wa Guatemala na uidhinishaji wa FDA wa Indonesia, hii ni habari nyingine kuu chanya.

Mchoro wa 1 barua ya kukubalika ya FDA ya Marekani ya EUA

Kielelezo cha 2 cheti cha usajili cha Kiindonesia cha Sars-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit

Mchoro wa 3 Uidhinishaji wa Guatemala wa Kifaa cha Kujaribu cha Haraka cha SARS-CoV-2 Antigen Rapid

Ikilinganishwa na teknolojia ya kugundua asidi nucleiki ya PCR, mbinu ya kinga ya mwili ni rahisi kutumika sana kutokana na faida zake za haraka, rahisi na za gharama ya chini.Kwa ugunduzi wa kingamwili, kipindi cha dirisha cha ugunduzi wa antijeni ni cha mapema zaidi, ambacho kinafaa zaidi kwa uchunguzi wa mapema wa kiwango kikubwa, na utambuzi wa asidi ya Nucleic na kingamwili pia ni muhimu sana kwa utambuzi msaidizi wa kliniki.

Ulinganisho wa faida za njia ya kugundua asidi ya nukleiki na teknolojia ya kugundua antijeni:

	Utambuzi wa asidi ya nucleic ya RT-PCR	Mbinu ya Kingamwili Teknolojia ya Kugundua Antijeni
Unyeti	Usikivu ni zaidi ya 95%.Kwa nadharia, kwa sababu ugunduzi wa asidi ya nucleic unaweza kukuza violezo vya virusi, unyeti wake ni wa juu kuliko ule wa njia za kugundua kinga.	Unyeti ni kati ya 60% hadi 90%, mbinu za kingamwili zinahitaji mahitaji ya sampuli ya chini kiasi, na protini za antijeni ni thabiti kiasi, kwa hivyo unyeti wa kifaa cha kugundua antijeni ni dhabiti.
Umaalumu	zaidi ya 95%	Zaidi ya 80%
Utambuzi unaotumia wakati	Matokeo ya mtihani yanaweza kupatikana zaidi ya saa 2, na kutokana na vifaa na sababu nyingine, ukaguzi wa haraka wa tovuti hauwezi kufanywa.	Sampuli inahitaji dakika 10-15 tu kutoa matokeo, ambayo yanaweza kukaguliwa haraka kwenye tovuti.
Kama kutumia vifaa	Inahitaji vifaa vya gharama kubwa kama vile vyombo vya PCR.	Hakuna vifaa vinavyohitajika.
Ikiwa ni operesheni moja	Hapana, zote ni sampuli za kundi.	Unaweza.
Ugumu wa kiufundi wa kufanya kazi	Ngumu na zinahitaji wataalamu.	Rahisi na rahisi kufanya kazi.
Hali ya usafiri na uhifadhi	Usafiri na uhifadhi kwa minus 20℃.	Joto la chumba.
Bei ya reagent	Ghali.	Nafuu.

Mtihani wa Haraka wa Antijeni wa SARS-CoV-2

Sars-CoV-2 Antigen Rapid Kit