Oktoba 28, 2020, SARS-CoV-2 Antigen Antigen Haraka Kit ya Nanjing Liming Bio-Bio-Bio, Ltd ilikubaliwa na FDA ya Amerika (EUA). Kufuatia kitengo cha kugundua antijeni cha SARS-2 kilipata udhibitisho wa Guatemala na udhibitisho wa Indonesia FDA, hii ni habari nyingine nzuri.

Kielelezo 1 Barua ya kukubalika ya US FDA EUA

Kielelezo 2 Hati ya Usajili

Kielelezo 3 Uthibitisho wa Guatemala wa SARS-CoV-2 Antigen Antigen mtihani wa haraka

Ikilinganishwa na teknolojia ya kugundua asidi ya PCR, mbinu ya kinga ni rahisi kutumiwa sana kwa sababu ya faida zake za haraka, rahisi na za bei ya chini. Kwa ugunduzi wa antibody, kipindi cha ugunduzi wa antigen ni mapema, ambayo inafaa zaidi kwa uchunguzi wa kiwango cha mapema, na ni asidi ya kiini na ugunduzi wa antibody pia ni muhimu sana kwa utambuzi wa kliniki.

Ulinganisho wa faida za njia ya kugundua asidi ya kiini na teknolojia ya kugundua antijeni:

	Ugunduzi wa asidi ya nuksi ya RT-PCR	Teknolojia ya kugundua ya kinga ya kinga ya kinga
Usikivu	Usikivu ni zaidi ya 95%. Kwa nadharia, kwa sababu ugunduzi wa asidi ya kiini unaweza kukuza templeti za virusi, unyeti wake ni mkubwa kuliko ule wa njia za kugundua kinga.	Sensitivity inaanzia 60% hadi 90%, njia za kinga zinahitaji mahitaji ya chini ya sampuli, na protini za antijeni ni sawa, kwa hivyo usikivu wa kitengo cha kugundua antigen ni thabiti.
Maalum	juu ya 95%	Zaidi ya 80%
Ugunduzi unaotumia wakati	Matokeo ya mtihani yanaweza kupatikana zaidi ya masaa 2, na kwa sababu ya vifaa na sababu zingine, ukaguzi wa haraka wa tovuti hauwezi kufanywa.	Sampuli inahitaji dakika 10-15 tu kutoa matokeo, ambayo yanaweza kukaguliwa haraka kwenye tovuti.
Ikiwa ni kutumia vifaa	Inahitaji vifaa vya gharama kubwa kama vile vyombo vya PCR.	Hakuna vifaa vinavyohitajika.
Ikiwa ni operesheni moja	Hapana, zote ni sampuli za kundi.	Inaweza.
Ugumu wa kiufundi wa operesheni	Ngumu na inahitaji wataalamu.	Rahisi na rahisi kufanya kazi.
Hali ya usafirishaji na uhifadhi	Usafiri na uhifadhi kwa minus 20 ℃.	Joto la chumba.
Bei ya reagent	Ghali.	Nafuu.

Mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2

SARS-CoV-2 Antigen Kiti cha mtihani wa haraka