Mtihani wa haraka wa Fibronectin ya Fetal
MATUMIZI YANAYOLENGWA
Hatua Yenye Nguvu®Kipimo cha PROM ni kipimo cha immunochromatographic kilichotafsiriwa kwa macho kinachokusudiwa kutumika kwa utambuzi wa ubora wa fibronectin ya fetasi katika ute wa sevicovaginal.Uwepo wa fibronectin ya fetasi katika usiri wa sevicovaginal kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 34, siku 6 za ujauzitokuhusishwa na hatari kubwa ya kuzaa kabla ya wakati.
UTANGULIZI
Kujifungua kabla ya muda, kumefafanuliwa na Chuo cha Marekani cha Madaktari wa uzazi na Wanajinakolojia kuwa kuzaa kabla ya wiki ya 37 ya ujauzito, kunasababisha idadi kubwa ya magonjwa na vifo visivyo vya kromosomu.Dalili za hatari ya kuzaa kabla ya wakati ni pamoja na mikazo ya uterasi, mabadiliko ya kutokwa na uchafu ukeni, kutokwa na damu ukeni, maumivu ya mgongo, usumbufu wa tumbo, shinikizo la nyonga, na kubana.Mbinu za utambuzi wa kutambua hatari ya kuzaa kabla ya wakati ni pamoja na ufuatiliaji wa shughuli za uterasi na utendaji wa uchunguzi wa kidijitali wa seviksi, ambao unaruhusu kukadiria vipimo vya seviksi.Mbinu hizi zimeonyeshwa kuwa na mipaka, kwani upanuzi mdogo wa seviksi (chini ya sentimeta 3) na shughuli za uterasi hutokea kawaida na si lazima ziwe uchunguzi wa kuzaa mapema.Ingawa viashiria kadhaa vya seramu ya kemikali ya kibayolojia vimetathminiwa, hakuna hata kimoja ambacho kimekubaliwa sana kwa matumizi ya kimatibabu ya kimatibabu.
Fetal fibronectin (fFN), isoform ya fibronectin, ni glycoprotein tata ya wambiso yenye uzito wa molekuli wa takriban daltons 500,000.Matsuura na wafanyakazi wenzake wameelezea kingamwili moja inayoitwa FDC-6, ambayo inatambua hasa III-CS, eneo linalofafanua isoform ya fetasi ya fibronectin.Uchunguzi wa Immunohistochemical wa placenta umeonyesha kuwa fFN niiliyofungiwa kwenye tumbo la ziada la eneo linalofafanua makutanoya vitengo vya mama na fetasi ndani ya uterasi.
Fibronectin ya fetasi inaweza kugunduliwa katika ute wa sevicovaginal ya wanawake katika kipindi chote cha ujauzito kwa kutumia kipimo cha kingamwili cha monoclonal.Fibronectin ya fetasi huinuka katika ute wa sevicovaginal wakati wa ujauzito wa mapema lakini hupungua kutoka wiki 22 hadi 35 katika ujauzito wa kawaida.Umuhimu wa uwepo wake katika uke wakati wa wiki za mwanzo za ujauzito hauelewi.Hata hivyo, inaweza kuonyesha tu ukuaji wa kawaida wa idadi ya watu wa trophoblast na kondo la nyuma.Kugunduliwa kwa FFN katika ute wa sevicovaginal kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 34, ujauzito wa siku 6 unaripotiwa kuhusishwa na kuzaa kabla ya wakati kwa dalili na kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 30, siku 6 kwa wanawake wajawazito wasio na dalili.
KANUNI
Hatua Yenye Nguvu®Mtihani wa fFN hutumia teknolojia ya immunochromatographic ya rangi, mtiririko wa kapilari.Utaratibu wa majaribio unahitaji ujumuishaji wa fFN kutoka kwa usufi wa uke kwa kuchanganya usufi kwenye Sampuli ya Buffer.Kisha bafa ya sampuli iliyochanganywa huongezwa kwa sampuli ya kaseti ya majaribio vizuri na mchanganyiko huhamia kwenye uso wa utando.Ikiwa fFN iko kwenye sampuli, itaunda changamano yenye kingamwili ya msingi ya kupambana na fFN iliyounganishwa kwa chembe za rangi.Mchanganyiko huo kisha utafungwa na kingamwili ya pili ya kupambana na fFN iliyopakwa kwenye utando wa nitrocellulose.Kuonekana kwa mstari wa mtihani unaoonekana pamoja na mstari wa udhibiti utaonyesha matokeo mazuri.
VIPENGELE VYA KIT
| 20 Binafsi ukacked vifaa vya mtihani | Kila kifaa kina ukanda ulio na viunganishi vya rangi na vitendanishi tendaji vilivyopakwa awali katika maeneo husika. |
| 2UchimbajiBakuli ya bafa | 0.1 M Chumvi ya Phosphate iliyotiwa buffer (PBS) na azide ya sodiamu 0.02%. |
| 1 usufi chanya cha udhibiti (kwa ombi tu) | Ina fFN na azide ya sodiamu.Kwa udhibiti wa nje. |
| 1 Usufi wa udhibiti hasi (kwa ombi tu) | Haina fFN.Kwa udhibiti wa nje. |
| 20 Mirija ya uchimbaji | Kwa ajili ya maandalizi ya matumizi ya sampuli. |
| 1 Kituo cha kazi | Mahali pa kuwekea viala na mirija. |
| 1 Weka kifurushi | Kwa maelekezo ya uendeshaji. |
VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI
| Kipima muda | Kwa matumizi ya wakati. |
TAHADHARI
■ Kwa matumizi ya kitaalamu katika uchunguzi wa vitro pekee.
■ Usitumie baada ya tarehe ya mwisho wa matumizi iliyoonyeshwa kwenye kifurushi.Usitumie mtihani ikiwa mfuko wake wa foil umeharibiwa.Usitumie tena majaribio.
■ Seti hii ina bidhaa za asili ya wanyama.Ujuzi ulioidhinishwa wa asili na / au hali ya usafi wa wanyama hauhakikishi kabisa kutokuwepo kwa mawakala wa pathogenic zinazoweza kuambukizwa.Kwa hivyo, inashauriwa kuwa bidhaa hizi zichukuliwe kama zinazoweza kuambukiza, na zishughulikiwe kwa kuzingatia tahadhari za kawaida za usalama (usimeze au kuvuta pumzi).
■ Epuka kuchafuliwa kwa vielelezo kwa kutumia chombo kipya cha kukusanya vielelezo kwa kila kielelezo kilichopatikana.
■ Soma utaratibu mzima kwa makini kabla ya kufanya majaribio yoyote.
■ Usile, kunywa au kuvuta sigara katika eneo ambalo sampuli na vifaa vinashughulikiwa.Shughulikia vielelezo vyote kana kwamba vina viini vya kuambukiza.Zingatia tahadhari zilizowekwa dhidi ya hatari za kibiolojia wakati wote wa utaratibu na ufuate taratibu za kawaida za utupaji sahihi wa vielelezo.Vaa nguo za kujikinga kama vile makoti ya maabara, glavu zinazoweza kutupwa na kinga ya macho wakati vielelezo vinapojaribiwa.
■ Usibadilishane au kuchanganya vitendanishi kutoka kwa kura tofauti.Usichanganye kofia za chupa za suluhisho.
■ Unyevu na halijoto vinaweza kuathiri vibaya matokeo.
■ Utaratibu wa upimaji unapokamilika, tupa usufi kwa uangalifu baada ya kuziweka kiotomatiki kwa 121°C kwa angalau dakika 20.Vinginevyo, zinaweza kutibiwa na 0.5% ya hipokloridi ya sodiamu (au bleach ya nyumbani) kwa saa moja kabla ya kutupwa.Nyenzo za upimaji zilizotumika zinapaswa kutupwa kwa mujibu wa kanuni za eneo, jimbo na/au shirikisho.
■ Usitumie brashi ya cytology na wagonjwa wajawazito.
HIFADHI NA UTULIVU
■ Seti inapaswa kuhifadhiwa kwa joto la 2-30 ° C hadi tarehe ya mwisho wa matumizi kuchapishwa kwenye mfuko uliofungwa.
■ Jaribio lazima lisalie kwenye pochi iliyofungwa hadi litumike.
■ Usigandishe.
■ Uangalifu uchukuliwe ili kulinda vijenzi kwenye seti hii dhidi ya uchafuzi.Usitumie ikiwa kuna ushahidi wa uchafuzi wa microbial au mvua.Uchafuzi wa kibayolojia wa vifaa vya kusambaza, vyombo au vitendanishi vinaweza kusababisha matokeo ya uongo.
UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA PESI
■ Tumia tu usufi za Dacron au Rayon zilizo na ncha za plastiki.Inashauriwa kutumia usufi uliotolewa na mtengenezaji wa vifaa (Visu hazimo kwenye kifurushi hiki, kwa maelezo ya kuagiza, tafadhali wasiliana na mtengenezaji au msambazaji wa ndani, nambari ya katalogi ni 207000).Swabs kutoka kwa wasambazaji wengine hazijathibitishwa.Swabs na vidokezo vya pamba au shafts ya mbao haipendekezi.
■ Siri za uke hupatikana kutoka kwa fornix ya nyuma ya uke.Mchakato wa kukusanya unakusudiwa kuwa mpole.Mkusanyiko wa nguvu au wa nguvu, wa kawaida kwa tamaduni za microbiological, hauhitajiki.Wakati wa uchunguzi wa speculum, kabla ya uchunguzi wowote au kuchezewa kwa seviksi au njia ya uke, zungusha kidogo ncha ya mwombaji kwenye sehemu ya nyuma ya uke kwa takriban sekunde 10 ili kunyonya majimaji ya mlango wa uzazi.Majaribio ya baadaye ya kueneza kidokezo cha mwombaji yanaweza kubatilisha jaribio.Ondoa mwombaji na ufanye mtihani kama ilivyoelekezwa hapa chini.
■ Weka usufi kwenye bomba la uchimbaji, ikiwa mtihani unaweza kuendeshwa mara moja.Ikiwa uchunguzi wa haraka hauwezekani, sampuli za mgonjwa zinapaswa kuwekwa kwenye bomba la usafiri kavu kwa kuhifadhi au usafiri.Vipuli vinaweza kuhifadhiwa kwa masaa 24 kwenye joto la kawaida (15-30 ° C) au wiki 1 kwa 4 ° C au si zaidi ya miezi 6 kwa -20 ° C.Sampuli zote zinapaswa kuruhusiwa kufikia joto la kawaida la 15-30 ° C kabla ya kupima.
UTARATIBU
Leta vipimo, vielelezo, bafa na/au vidhibiti kwenye joto la kawaida (15-30°C) kabla ya matumizi.
■ Weka bomba safi la uchimbaji katika eneo lililotengwa la kituo cha kazi.Ongeza 1ml ya Bafa ya uchimbaji kwenye bomba la uchimbaji.
■ Weka usufi wa sampuli kwenye bomba.Changanya kwa nguvu suluhisho kwa kuzungusha usufi kwa nguvu dhidi ya upande wa bomba kwa angalau mara kumi (wakati wa kuzama).Matokeo bora hupatikana wakati sampuli imechanganywa kwa nguvu katika suluhisho.
■ Mimina kioevu kingi iwezekanavyo kutoka kwa usufi kwa kubana upande wa mrija unaonyumbulika wa uchimbaji huku usufi unapotolewa.Angalau 1/2 ya sampuli ya myeyusho wa bafa lazima isalie kwenye mirija ili uhamaji wa kutosha wa kapilari kutokea.Weka kofia kwenye bomba lililotolewa.
Tupa usufi kwenye chombo kinachofaa cha taka zenye madhara.
■ Vielelezo vilivyotolewa vinaweza kuhifadhi joto la kawaida kwa dakika 60 bila kuathiri matokeo ya mtihani.
■ Toa kipimo kwenye mfuko wake uliofungwa, na ukiweke juu ya uso safi na usawa.Weka kifaa lebo kwa kitambulisho cha mgonjwa au kidhibiti.Ili kupata matokeo bora, mtihani unapaswa kufanywa ndani ya saa moja.
■ Ongeza matone 3 (takriban 100 µl) ya sampuli iliyotolewa kutoka kwa Extraction Tube kwenye sampuli ya kisima kwenye kaseti ya majaribio.
Epuka kunasa viputo vya hewa kwenye kisima cha sampuli (S), na usidondoshe suluhisho lolote kwenye dirisha la uchunguzi.
Jaribio linapoanza kufanya kazi, utaona rangi inasonga kwenye utando.
■ Subiri kwa bendi za rangi kuonekana.Matokeo yanapaswa kusomwa kwa dakika 5.Usitafsiri matokeo baada ya dakika 5.
Tupa mirija ya majaribio na Kaseti za Kujaribu kwenye chombo kinachofaa cha taka hatarishi.
TAFSIRI YA MATOKEO
| CHANYAMATOKEO:
| Bendi mbili za rangi zinaonekana kwenye membrane.Bendi moja inaonekana katika eneo la udhibiti (C) na bendi nyingine inaonekana katika eneo la majaribio (T). |
| HASIMATOKEO:
| Bendi moja tu ya rangi inaonekana katika eneo la udhibiti (C).Hakuna mkanda wa rangi unaoonekana katika eneo la majaribio (T). |
| BATILIMATOKEO:
| Mkanda wa kudhibiti hauonekani.Matokeo kutoka kwa jaribio lolote ambalo halijatoa bendi dhibiti kwa wakati uliobainishwa wa kusoma lazima kutupiliwa mbali.Tafadhali kagua utaratibu na urudie na jaribio jipya.Tatizo likiendelea, acha kutumia kit mara moja na uwasiliane na kisambazaji cha eneo lako. |
KUMBUKA:
1. Nguvu ya rangi katika eneo la majaribio (T) inaweza kutofautiana kulingana na mkusanyiko wa vitu vinavyolengwa vilivyo kwenye sampuli.Lakini kiwango cha dutu haiwezi kuamua na mtihani huu wa ubora.
2. Kiasi cha sampuli haitoshi, utaratibu usio sahihi wa operesheni, au kufanya majaribio ambayo muda wake umeisha ndizo sababu zinazowezekana zaidi za kushindwa kwa bendi ya udhibiti.
UDHIBITI WA UBORA
■ Udhibiti wa utaratibu wa ndani umejumuishwa kwenye jaribio.Mkanda wa rangi unaoonekana katika eneo la udhibiti (C) unachukuliwa kuwa udhibiti chanya wa utaratibu wa ndani.Inathibitisha kiasi cha kutosha cha sampuli na mbinu sahihi ya utaratibu.
■ Udhibiti wa utaratibu wa nje unaweza kutolewa (kwa ombi tu) kwenye vifaa ili kuhakikisha kuwa majaribio yanafanya kazi ipasavyo.Pia, Vidhibiti vinaweza kutumika kuonyesha utendakazi sahihi na opereta wa jaribio.Ili kufanya jaribio la kudhibiti chanya au hasi, kamilisha hatua katika sehemu ya Utaratibu wa Mtihani kutibu usufi wa udhibiti kwa njia sawa na usufi wa sampuli.
MAPUNGUFU YA MTIHANI
1. Kipimo hiki kinaweza kutumika tu kwa utambuzi wa ubora wa fibronectin ya fetasi katika usiri wa sevicovaginal.
2. Matokeo ya mtihani yanapaswa kutumika pamoja na data nyingine za kliniki na maabara kwa ajili ya usimamizi wa mgonjwa.
3. Sampuli zinapaswa kupatikana kabla ya uchunguzi wa digital au kudanganywa kwa kizazi.Udanganyifu wa seviksi unaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo.
4. Sampuli hazipaswi kukusanywa ikiwa mgonjwa amefanya ngono ndani ya masaa 24 ili kuondoa matokeo mazuri ya uongo.
5. Wagonjwa walio na mshtuko unaoshukiwa au unaojulikana wa plasenta, previa ya plasenta, au kutokwa na damu kwa uke kwa wastani au kupita kiasi hawapaswi kupimwa.
6. Wagonjwa wenye cerclage hawapaswi kupimwa.
7. Tabia za utendaji za StrongStep®Mtihani wa fFN unatokana na tafiti kwa wanawake walio na ujauzito wa singleton.Utendaji haujathibitishwa kwa wagonjwa walio na ujauzito mwingi, kwa mfano, mapacha.
8. Hatua Yenye Nguvu®Mtihani wa fFN haukusudiwi kufanywa kukiwa na mpasuko wa utando wa amniotiki na mpasuko wa utando wa amnioni unapaswa kutengwa kabla ya kufanya mtihani.
TABIA ZA UTENDAJI
Jedwali: Mtihani wa StrongStep® fFN dhidi ya Jaribio lingine la fFN la chapa
| Unyeti wa Jamaa: 97.96% (89.13% -99.95%)* Umaalumu Jamaa: 98.73% (95.50% -99.85%)* Makubaliano ya Jumla: 98.55% (95.82% -99.70%)* *Kipindi cha Kujiamini 95%. |
| Chapa nyingine |
| ||
| + | - | Jumla | |||
| NguvuHatua®fFn Mtihani | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
Unyeti wa uchambuzi
Kiwango cha chini kabisa kinachoweza kutambulika cha fFN katika sampuli iliyotolewa ni 50μg/L.
Miongoni mwa wanawake wenye dalili, viwango vya juu (≥ 0.050 μg/mL) (1 x 10-7 mmol/L) ya fFN kati ya wiki 24, siku 0 na wiki 34, siku 6 zinaonyesha hatari ya kuongezeka kwa ≤ 7 au ≤ siku 14 kutoka mkusanyiko wa sampuli.Miongoni mwa wanawake wasio na dalili, viwango vya juu vya fFN kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 30, siku 6 zinaonyesha hatari ya kuzaa katika ≤ wiki 34, siku 6 za ujauzito.Upungufu wa 50 μg/L fFN ulianzishwa katika utafiti wa vituo vingi uliofanywa ili kutathmini uhusiano kati ya kujieleza kwa fibronectin ya fetasi wakati wa ujauzito na kuzaa kabla ya wakati.
Dawa Zinazoingilia
Uangalifu lazima uchukuliwe ili usichafue mwombaji au usiri wa sevicovaginal na mafuta, sabuni, dawa za kuua viini, au krimu.Vilainishi au krimu vinaweza kuingiliana kimwili na ufyonzaji wa sampuli kwenye mwombaji.Sabuni au dawa za kuua vijidudu zinaweza kuingiliana na mmenyuko wa antibody-antijeni.
Dutu zinazoweza kuingilia zilijaribiwa kwa viwango ambavyo vinaweza kupatikana katika usiri wa sevicovaginal.Dutu zifuatazo hazikuingilia kati katika majaribio wakati wa kujaribiwa kwa viwango vilivyoonyeshwa.
| Dawa | Kuzingatia | Dawa | Kuzingatia |
| Ampicillin | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | a0.033 mg/mL |
| Erythromycin | 0.272 mg/mL | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/mL |
| Mkojo wa Mama katika Trimester ya 3 | 5% (juzuu) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg/mL |
| Oxytocin | 10 IU/mL | Indigo Carmine | 0.232 mg/mL |
| Terbutaline | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
| Deksamethasoni | 2.50 mg/mL | Gel ya BetadineR | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | Kisafishaji cha BetadineR | 10 mg/mL |
| Ritodrine | 0.33 mg/mL | K-YR Jelly | 62.5 mg/mL |
| DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
MAREJEO YA FASIHI
1. Chuo cha Marekani cha Madaktari wa Uzazi na Wanajinakolojia.Kazi ya Awali.Bulletin ya Kiufundi, Nambari 133, Oktoba, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. Dawa ya Mama na Fetal: Kanuni na Mazoezi.Philadelphia: WB Saunders;1989.
3. Creasy RK, Merkatz IR.Kuzuia kuzaliwa kabla ya wakati: maoni ya kliniki.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):2S–4S.
4. Morrison JC.Kuzaliwa kabla ya wakati: fumbo linalostahili kutatuliwa.Obstet Gynecol 1990;76(Suppl 1):5S-12S.
5. Lockwood CJ, Senyei AE, Dische MR, Casal DC, et al.Fibronectin ya fetasi katika ute wa seviksi na uke kama kiashiria cha kuzaa kabla ya wakati.Engl Mpya J Med 1991;325:669–74.
KARASA YA ALAMA
|
| Nambari ya katalogi |  | Ukomo wa joto |
 | Angalia maagizo ya matumizi |
| Msimbo wa kundi |
 | Kifaa cha matibabu cha utambuzi wa in vitro |  | Tumia na |
 | Mtengenezaji |  | Ina kutosha kwavipimo |
 | Usitumie tena |  | Mwakilishi aliyeidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya |
 | CE alama kulingana na IVD Medical Devices Maelekezo 98/79/EC | ||
Liming Bio-Products Co., Ltd.
Nambari 12 ya Barabara ya Huayuan,Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Uchina.
Simu: (0086)25 85476723 Faksi: (0086)25 85476387
Barua pepe:sales@limingbio.com
Tovuti: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
WellKang Ltd.(www.CE-marking.eu) Simu: +44(20)79934346
29 Harley St., London WIG 9QR,UK Faksi: +44(20)76811874
Kifaa cha Uchunguzi wa Haraka cha StrongStep® Fetal Fibronectin
Kujifungua kabla ya muda, kumefafanuliwa na Chuo cha Marekani cha Madaktari wa uzazi na Wanajinakolojia kuwa kuzaa kabla ya wiki ya 37 ya ujauzito, kunasababisha idadi kubwa ya magonjwa na vifo visivyo vya kromosomu.Dalili za hatari ya kuzaa kabla ya wakati ni pamoja na mikazo ya uterasi, mabadiliko ya kutokwa na uchafu ukeni, kutokwa na damu ukeni, maumivu ya mgongo, usumbufu wa tumbo, shinikizo la nyonga, na kubana.Mbinu za utambuzi wa kutambua hatari ya kuzaa kabla ya wakati ni pamoja na ufuatiliaji wa shughuli za uterasi na utendaji wa uchunguzi wa kidijitali wa seviksi, ambao unaruhusu kukadiria vipimo vya seviksi.
Kipimo cha Haraka cha Fetal Fibronectin cha StrongStep® ni kipimo cha immunokromatografia kilichotafsiriwa kwa macho kinachokusudiwa kutumika kwa utambuzi wa ubora wa fibronectin ya fetasi katika ute wa mlango wa kizazi chenye sifa zifuatazo:
Inafaa kwa mtumiaji:utaratibu wa hatua moja katika upimaji wa ubora
Haraka:dakika 10 tu zinazohitajika wakati wa kutembelea mgonjwa sawa
Bila vifaa:hospitali zinazopunguza vyanzo au mazingira ya kimatibabu yanaweza kufanya jaribio hili
Imewasilishwa:joto la chumba (2℃-30℃)
