Mtihani wa haraka wa Fetal Fibronectin
Matumizi yaliyowekwa
Strongstep®Mtihani wa Prom ni mtihani wa kuibua uliotafsiriwa wa immunochromatographic uliokusudiwa kutumiwa kwa kugundua ubora wa fibronectin ya fetasi katika siri za kizazi. Uwepo wa fibronectin ya fetasi katika servicovaginal cervicovaginal kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 34, siku 6 za ujauzito nikuhusishwa na hatari ya juu ya utoaji wa mapema.
Troduction
Uwasilishaji wa mapema, unaofafanuliwa na Chuo cha Amerika cha Wagonjwa wa Madaktari na Wataalam wa Magonjwa ya Wanaume kama utoaji wa wiki ya 37 ya ujauzito, inawajibika kwa idadi kubwa ya hali ya hewa isiyo ya chromosomal na vifo. Dalili za kujifungua kwa utangulizi wa mapema ni pamoja na contractions za uterine, mabadiliko ya kutokwa kwa uke, kutokwa na damu kwa uke, maumivu ya mgongo, usumbufu wa tumbo, shinikizo la pelvic, na cramping. Utambuzi wa hali ya utambuzi wa utoaji wa vitisho vya utangulizi ni pamoja na ufuatiliaji wa shughuli za uterine na utendaji wa uchunguzi wa kizazi, ambayo inaruhusu makadirio ya vipimo vya kizazi. Njia hizi zimeonyeshwa kuwa mdogo, kwani upungufu mdogo wa kizazi (<sentimita 3) na shughuli za uterine hufanyika kawaida na sio lazima utambuzi wa utoaji wa mapema wa mapema. Wakati alama kadhaa za biochemical za serum zimepimwa, hakuna zilizokubaliwa sana kwa matumizi ya kliniki ya vitendo.
Fetal fibronectin (FFN), isoform ya fibronectin, ni glycoprotein ngumu ya wambiso na uzito wa Masi wa takriban daltons 500,000. Matsuura na wafanyikazi wameelezea antibody ya monoclonal inayoitwa FDC-6, ambayo inatambua mahsusi III-CS, mkoa unaofafanua isoform ya fetasi ya fibronectin. Uchunguzi wa immunohistochemical wa placentae umeonyesha kuwa FFN niImewekwa kwenye matrix ya nje ya mkoa unaofafanua makutanoya vitengo vya mama na fetasi ndani ya uterasi.
Fetal fibronectin inaweza kugunduliwa katika siri ya kizazi cha wanawake wakati wote wa ujauzito kwa kutumia immunoassay ya monoclonal. Fetal fibronectin imeinuliwa katika secretions ya kizazi wakati wa ujauzito wa mapema lakini hupunguzwa kutoka wiki 22 hadi 35 katika ujauzito wa kawaida. Umuhimu wa uwepo wake katika uke wakati wa wiki za kwanza za ujauzito haueleweki. Walakini, inaweza kuonyesha tu ukuaji wa kawaida wa idadi ya watu wa trophoblast na placenta. Ugunduzi wa FFN katika ugonjwa wa ugonjwa wa kizazi kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 34, ujauzito wa siku 6 unaripotiwa kuhusishwa na utoaji wa mapema kwa dalili na kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 30, siku 6 kwa wanawake wajawazito wa asymptomatic.
Kanuni
Strongstep®Mtihani wa FFN hutumia rangi ya rangi ya immunochromatographic, teknolojia ya mtiririko wa capillary. Utaratibu wa mtihani unahitaji umumunyishaji wa FFN kutoka kwa swab ya uke kwa kuchanganya swab katika mfano wa buffer. Halafu buffer ya sampuli iliyochanganywa imeongezwa kwenye sampuli ya kaseti ya mtihani vizuri na mchanganyiko huhamia kwenye uso wa membrane. Ikiwa FFN iko katika sampuli, itaunda tata na anti-FFN ya msingi ya anti-FFN iliyounganishwa na chembe za rangi. Ugumu huo utafungwa na anti-ffn antibody ya pili iliyofunikwa kwenye membrane ya nitrocellulose. Kuonekana kwa mstari wa mtihani unaoonekana pamoja na mstari wa kudhibiti utaonyesha matokeo mazuri.
Vipengele vya Kit
| 20 Binafsi pACKvifaa vya mtihani wa ED | Kila kifaa kina strip na conjugates za rangi na reagents tendaji kabla ya kufungwa katika mikoa inayolingana. |
| 2UchimbajiBuffer vial | 0.1 M phosphate buffered saline (PBS) na 0.02% sodium azide. |
| 1 Udhibiti mzuri wa swab (kwa ombi tu) | Vyenye FFN na sodium azide. Kwa udhibiti wa nje. |
| 1 Udhibiti hasi wa swab (kwa ombi tu) | HAKUNA FFN. Kwa udhibiti wa nje. |
| 20 Zilizopo za uchimbaji | Kwa matumizi ya maandalizi ya vielelezo. |
| 1 Kituo cha kazi | Mahali pa kushikilia viini vya buffer na zilizopo. |
| 1 Ingiza kifurushi | Kwa maagizo ya operesheni. |
Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
| Timer | Kwa matumizi ya wakati. |
TAHADHARI
■ Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu.
■ Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika kwa kuonyeshwa kwenye kifurushi. Usitumie mtihani ikiwa mfuko wake wa foil umeharibiwa. Usitumie tena vipimo.
■ Kiti hiki kina bidhaa za asili ya wanyama. Ujuzi uliothibitishwa wa asili na/au hali ya usafi wa wanyama haihakikishi kabisa kukosekana kwa mawakala wa pathogenic. Kwa hivyo, inashauriwa kuwa bidhaa hizi zichukuliwe kama zinazoweza kuambukiza, na kushughulikiwa kuangalia tahadhari za kawaida za usalama (usiingie au inhale).
■ Epuka uchafuzi wa vielelezo kwa kutumia chombo kipya cha ukusanyaji wa mfano kwa kila mfano uliopatikana.
■ Soma utaratibu mzima kwa uangalifu kabla ya kufanya vipimo vyovyote.
■ Usila, kunywa au moshi katika eneo ambalo vielelezo na vifaa vinashughulikiwa. Shughulikia vielelezo vyote kana kwamba zina mawakala wa kuambukiza. Angalia tahadhari zilizoanzishwa dhidi ya hatari za microbiological kwa utaratibu wote na ufuate taratibu za kawaida za utupaji sahihi wa vielelezo. Vaa mavazi ya kinga kama vile kanzu za maabara, glavu zinazoweza kutolewa na kinga ya macho wakati vielelezo vinapochukuliwa.
■ Usibadilishe au uchanganye vitunguu kutoka kwa kura tofauti. Usichanganye kofia za chupa za suluhisho.
■ Unyevu na joto zinaweza kuathiri vibaya matokeo.
■ Wakati utaratibu wa assay umekamilika, toa swabs kwa uangalifu baada ya kuwachafua kwa 121 ° C kwa angalau dakika 20. Vinginevyo, zinaweza kutibiwa na hypochloride ya sodiamu 0.5% (au bleach ya kushikilia nyumba) kwa saa moja kabla ya ovyo. Vifaa vya upimaji vilivyotumiwa vinapaswa kutupwa kulingana na kanuni za mitaa, serikali na/au shirikisho.
■ Usitumie brashi ya cytology na wagonjwa wajawazito.
Uhifadhi na utulivu
■ Kiti inapaswa kuhifadhiwa kwa 2-30 ° C hadi tarehe ya kumalizika kwa kuchapishwa kwenye mfuko uliotiwa muhuri.
■ Mtihani lazima ubaki kwenye mfuko uliotiwa muhuri hadi utumie.
■ Usifungie.
■ Cares inapaswa kuchukuliwa ili kulinda vifaa katika kit hiki kutokana na uchafu. Usitumie ikiwa kuna ushahidi wa uchafuzi wa microbial au mvua. Uchafuzi wa kibaolojia wa vifaa vya kusambaza, vyombo au vitunguu vinaweza kusababisha matokeo ya uwongo.
Mkusanyiko wa Pecimen na Hifadhi
■ Tumia Dacron tu au rayon zilizopigwa laini na shimoni za plastiki. Inapendekezwa kutumia swab iliyotolewa na mtengenezaji wa vifaa (swabs hazimo kwenye kit hii, kwa habari ya kuagiza, tafadhali wasiliana na mtengenezaji au msambazaji wa ndani, nambari ya Cataloge ni 207000). Swabs kutoka kwa wauzaji wengine hawajathibitishwa. Swabs zilizo na vidokezo vya pamba au shafts za mbao hazipendekezi.
■ Siri za cervicovaginal hupatikana kutoka kwa Fornix ya nyuma ya uke. Mchakato wa ukusanyaji umekusudiwa kuwa mpole. Mkusanyiko wenye nguvu au wenye nguvu, wa kawaida kwa tamaduni za viumbe hai, hauhitajiki. Wakati wa uchunguzi wa mapema, kabla ya uchunguzi wowote au ujanja wa kizazi au njia ya uke, punguza kidogo ncha ya mwombaji kwenye sehemu ya nyuma ya uke kwa takriban sekunde 10 ili kunyonya siri za kizazi. Jaribio linalofuata la kujaza ncha ya mwombaji linaweza kuhalalisha mtihani. Ondoa mwombaji na fanya mtihani kama ilivyoelekezwa hapa chini.
■ Weka swab kwenye bomba la uchimbaji, ikiwa mtihani unaweza kuendeshwa mara moja. Ikiwa upimaji wa haraka hauwezekani, sampuli za mgonjwa zinapaswa kuwekwa kwenye bomba la usafirishaji kavu kwa uhifadhi au usafirishaji. Swabs zinaweza kuhifadhiwa kwa masaa 24 kwa joto la kawaida (15-30 ° C) au wiki 1 kwa 4 ° C au sio zaidi ya miezi 6 kwa -20 ° C. Vielelezo vyote vinapaswa kuruhusiwa kufikia joto la kawaida la 15-30 ° C kabla ya kupima.
Utaratibu
Kuleta vipimo, vielelezo, buffer na/au udhibiti kwa joto la kawaida (15-30 ° C) kabla ya matumizi.
■ Weka bomba la uchimbaji safi katika eneo lililotengwa la vifaa vya kazi. Ongeza 1ml ya buffer ya uchimbaji kwenye bomba la uchimbaji.
■ Weka swab ya mfano ndani ya bomba. Changanya kwa nguvu suluhisho kwa kuzungusha swab kwa nguvu dhidi ya upande wa bomba kwa angalau mara kumi (wakati wa kuingizwa). Matokeo bora hupatikana wakati mfano unachanganywa kwa nguvu katika suluhisho.
■ Punguza kioevu kingi iwezekanavyo kutoka kwa swab kwa kushona upande wa bomba la uchimbaji rahisi wakati swab imeondolewa. Angalau 1/2 ya suluhisho la buffer ya sampuli lazima ibaki kwenye bomba kwa uhamiaji wa kutosha wa capillary kutokea. Weka kofia kwenye bomba lililotolewa.
Tupa swab kwenye chombo kinachofaa cha taka cha biohazardous.
■ Vielelezo vilivyotolewa vinaweza kuhifadhi joto la kawaida kwa dakika 60 bila kuathiri matokeo ya mtihani.
■ Ondoa mtihani kutoka kwenye mfuko wake uliotiwa muhuri, na uweke kwenye uso safi, wa kiwango. Weka alama ya kifaa na kitambulisho cha mgonjwa au udhibiti. Ili kupata matokeo bora, assay inapaswa kufanywa ndani ya saa moja.
■ Ongeza matone 3 (takriban 100 µL) ya sampuli iliyotolewa kutoka kwa bomba la uchimbaji hadi sampuli vizuri kwenye kaseti ya jaribio.
Epuka kuvuta Bubbles za hewa kwenye kisima cha mfano, na usitoe suluhisho lolote kwenye dirisha la uchunguzi.
Wakati mtihani unapoanza kufanya kazi, utaona rangi ikitembea kwenye membrane.
■ Subiri bendi ya rangi ionekane. Matokeo yanapaswa kusomwa kwa dakika 5. Usitafsiri matokeo baada ya dakika 5.
Tupa zilizopo zilizotumiwa na kaseti za mtihani katika chombo cha taka cha biohazardous kinachofaa.
Utaftaji wa matokeo
| ChanyaMatokeo:
| Bendi mbili za rangi zinaonekana kwenye membrane. Bendi moja inaonekana katika mkoa wa kudhibiti (C) na bendi nyingine inaonekana katika mkoa wa jaribio (T). |
| HasiMatokeo:
| Bendi moja tu ya rangi inaonekana katika mkoa wa kudhibiti (C). Hakuna bendi ya rangi inayoonekana inayoonekana katika mkoa wa jaribio (T). |
| BatiliMatokeo:
| Bendi ya kudhibiti inashindwa kuonekana. Matokeo kutoka kwa jaribio lolote ambalo halijazalisha bendi ya kudhibiti wakati maalum wa kusoma lazima lisitishwe. Tafadhali kagua utaratibu na kurudia na mtihani mpya. Ikiwa shida itaendelea, acha kutumia kit mara moja na wasiliana na msambazaji wako wa karibu. |
Kumbuka:
1. Nguvu ya rangi katika mkoa wa mtihani (t) inaweza kutofautiana kulingana na mkusanyiko wa vitu vilivyokusudiwa katika mfano. Lakini kiwango cha dutu hakiwezi kuamua na mtihani huu wa ubora.
2. Kiwango cha kutosha cha mfano, utaratibu usio sahihi wa operesheni, au kufanya vipimo vilivyomalizika ni sababu zinazowezekana za kutofaulu kwa bendi ya kudhibiti.
Udhibiti wa ubora
■ Udhibiti wa kiutaratibu wa ndani umejumuishwa kwenye mtihani. Bendi ya rangi inayoonekana katika mkoa wa kudhibiti (C) inachukuliwa kama udhibiti mzuri wa kiutaratibu. Inathibitisha kiwango cha kutosha cha mfano na mbinu sahihi ya kiutaratibu.
■ Udhibiti wa kiutaratibu wa nje unaweza kutolewa (kwa ombi tu) kwenye vifaa ili kuhakikisha kuwa vipimo vinafanya kazi vizuri. Pia, udhibiti unaweza kutumika kuonyesha utendaji sahihi na mwendeshaji wa majaribio. Ili kufanya mtihani mzuri au hasi wa kudhibiti, kamilisha hatua katika sehemu ya utaratibu wa mtihani kutibu swab ya kudhibiti kwa njia ile ile kama mfano wa mfano.
Mapungufu ya mtihani
1. Uwezo huu unaweza kutumika tu kwa kugundua ubora wa fibronectin ya fetusi katika secretions za kizazi.
2. Matokeo ya mtihani yanapaswa kutumiwa kila wakati kwa kushirikiana na data zingine za kliniki na maabara kwa usimamizi wa mgonjwa.
3. Vielelezo vinapaswa kupatikana kabla ya uchunguzi wa dijiti au udanganyifu wa kizazi. Udanganyifu wa kizazi unaweza kusababisha matokeo chanya ya uwongo.
4. Vielelezo hazipaswi kukusanywa ikiwa mgonjwa amekuwa na uhusiano wa kimapenzi ndani ya masaa 24 ili kuondoa matokeo chanya ya uwongo.
5. Wagonjwa walio na ufisadi unaoshukiwa au unaojulikana wa placental, previa ya placenta, au kutokwa na damu kwa wastani au jumla ya uke haipaswi kupimwa.
6. Wagonjwa walio na cerclage hawapaswi kupimwa.
7. Tabia za utendaji wa StrongStep®Mtihani wa FFN ni msingi wa masomo katika wanawake walio na ishara za singleton. Utendaji haujathibitishwa kwa wagonjwa walio na ishara nyingi, mfano, mapacha.
8. Strongstep®Mtihani wa FFN haukukusudiwa kufanywa mbele ya kupasuka kwa utando wa amniotic na kupasuka kwa utando wa amniotic unapaswa kuamuliwa kabla ya kufanya mtihani.
Tabia za utendaji
Jedwali: Mtihani wa STRONGSTEP ® FFN dhidi ya mtihani mwingine wa brand FFN
| Usikivu wa jamaa: 97.96%(89.13%-99.95%)* Ukweli wa jamaa: 98.73%(95.50%-99.85%)* Makubaliano ya jumla: 98.55%(95.82%-99.70%)* *95% ya muda wa kujiamini |
| Chapa nyingine |
| ||
| + | - | Jumla | |||
| STRONGSTEP®fFn Mtihani | + | 48 | 2 | 50 | |
| - | 1 | 156 | 157 | ||
|
| 49 | 158 | 207 | ||
Usikivu wa uchambuzi
Kiasi cha chini kinachoweza kugunduliwa cha FFN katika sampuli iliyotolewa ni 50μg/L.
Kati ya wanawake wenye dalili, viwango vya juu (≥ 0.050 μg/ml) (1 x 10-7 mmol/L) ya FFN kati ya wiki 24, siku 0 na wiki 34, siku 6 zinaonyesha kuongezeka kwa hatari ya kujifungua katika ≤ 7 au ≤ siku 14 kutoka Mkusanyiko wa mfano. Kati ya wanawake asymptomatic, viwango vya juu vya FFN kati ya wiki 22, siku 0 na wiki 30, siku 6 zinaonyesha hatari ya kujifungua katika ≤ wiki 34, siku 6 za ujauzito. Cutoff ya 50 μg/L FFN ilianzishwa katika utafiti wa multicenter uliofanywa ili kutathmini ushirika kati ya kujieleza kwa fetasi ya fetasi wakati wa ujauzito na utoaji wa mapema.
Vitu vya kuingilia
Utunzaji lazima uchukuliwe sio kuchafua mwombaji au siri za kizazi na mafuta, sabuni, disinfectants, au mafuta. Mafuta au mafuta yanaweza kuingiliana na kunyonya kwa mfano kwenye mwombaji. Sabuni au disinfectants zinaweza kuingiliana na athari ya antibody-antigen.
Vitu vya kuingilia kati vilijaribiwa kwa viwango ambavyo vinaweza kupatikana kwa sababu ya siri ya kizazi. Dutu zifuatazo hazikuingilia katika assay wakati ilijaribiwa katika viwango vilivyoonyeshwa.
| Dutu | Ukolezi | Dutu | Ukolezi |
| Ampicillin | 1.47 mg/ml | Prostaglandin F2 | a0.033 mg/ml |
| Erythromycin | 0.272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/ml |
| Trimester ya 3 ya mkojo | 5% (vol) | Monistatr (miconazole) | 0.5 mg/ml |
| Oxytocin | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0.232 mg/ml |
| Terbutaline | 3.59 mg/ml | Gentamicin | 0.849 mg/ml |
| Dexamethasone | 2.50 mg/ml | Betadiner Gel | 10 mg/ml |
| Mgso4•7H2O | 1.49 mg/ml | Kusafisha kwa Betadiner | 10 mg/ml |
| Ritodrine | 0.33 mg/ml | K-yr jelly | 62.5 mg/ml |
| Dermicidolr 2000 | 25.73 mg/ml |
Marejeo ya fasihi
1. Chuo cha Amerika cha Wagonjwa wa watoto na Wanajinakolojia. Kazi ya mapema. Bulletin ya Ufundi, Nambari 133, Oktoba, 1989.
2. Creasy RK, Resnick R. Dawa ya mama na fetasi: kanuni na mazoezi. Philadelphia: WB Saunders; 1989.
3. Creasy RK, Merkatz Ir. Uzuiaji wa kuzaliwa kabla ya kuzaliwa: Maoni ya kliniki. Obstet Gynecol 1990; 76 (Suppl 1): 2s -4s.
4. Morrison JC. Kuzaliwa kwa mapema: puzzle yenye thamani ya kutatuliwa. Obstet Gynecol 1990; 76 (Suppl 1): 5S-12s.
5. Lockwood CJ, Senyui AE, Dische MR, Casal DC, et al. Fetasi fibronectin katika servical ya kizazi na uke kama utabiri wa utoaji wa mapema. New Engl J Med 1991; 325: 669-74.
Glossary ya alama
|
| Nambari ya orodha |  | Kiwango cha joto |
 | Wasiliana na maagizo ya matumizi |
| Nambari ya batch |
 | Kifaa cha matibabu cha vitro |  | Tumia na |
 | Mtengenezaji |  | Inayo ya kutosha |
 | Usitumie tena |  | Mwakilishi aliyeidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya |
 | CE iliyowekwa alama kulingana na Maagizo ya vifaa vya matibabu vya IVD 98/79/EC | ||
Bio-Bio-bidhaa Co, Ltd.
No 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Simu: (0086) 25 85476723 Faksi: (0086) 25 85476387
Barua pepe:sales@limingbio.com
Tovuti: www.limingbio.com
www.stddiagnostics.com
www.stidiagnostics.com
Wellkang Ltd. (www.ce-mar-mar.eu) Simu: +44 (20) 79934346
29 Harley St., London Wig 9QR, Faksi ya Uingereza: +44 (20) 76811874
STRONGSTEP ® Fetal fibronectin kifaa cha mtihani wa haraka
Uwasilishaji wa mapema, unaofafanuliwa na Chuo cha Amerika cha Wagonjwa wa Madaktari na Wataalam wa Magonjwa ya Wanaume kama utoaji wa wiki ya 37 ya ujauzito, inawajibika kwa idadi kubwa ya hali ya hewa isiyo ya chromosomal na vifo. Dalili za kujifungua kwa utangulizi wa mapema ni pamoja na contractions za uterine, mabadiliko ya kutokwa kwa uke, kutokwa na damu kwa uke, maumivu ya mgongo, usumbufu wa tumbo, shinikizo la pelvic, na cramping. Utambuzi wa hali ya utambuzi wa utoaji wa vitisho vya utangulizi ni pamoja na ufuatiliaji wa shughuli za uterine na utendaji wa uchunguzi wa kizazi, ambayo inaruhusu makadirio ya vipimo vya kizazi.
Mtihani wa haraka wa Fetal Fibronectin ni mtihani wa kuibua wa immunochromatographic uliokusudiwa kutumiwa kwa kugundua ubora wa fibronectin ya fetasi katika siri za cervicovaginal na sifa zifuatazo:
Mtumiaji wa kirafiki:Utaratibu wa hatua moja katika upimaji wa ubora
Haraka:Dakika 10 tu zinahitajika wakati wa kutembelea mgonjwa huyo huyo
Bure vifaa:Hospitali zinazopunguza chanzo au mpangilio wa kliniki zinaweza kufanya mtihani huu
Imetolewa:Joto la chumba (2 ℃ -30 ℃)
