Hivi majuzi, StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Toleo la Kitaalam) kutoka Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. imepata uthibitisho wa HSA wa Singapore, orodha iliyopendekezwa ya Malaysia (MDA), na iko nchini Uingereza Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu (DHSC) zilitathminiwa na kupokewa sifa kwa kujitegemea.
Kabla ya hili, kifaa cha kutambua antijeni cha StrongStep® SARS-CoV-2 kutoka Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. kimepata uthibitisho wa EU CE mfululizo, uthibitishaji wa ukaguzi wa usajili wa Taasisi za Kitaifa za Udhibiti wa Chakula na Dawa za China (NIFDC), uliingia kwenye Rockefeller. Orodha iliyopendekezwa ya Foundation, cheti cha Shirika la Shirikisho la Ujerumani la Dawa na Vifaa vya Tiba (BfArM), , cheti cha Guatemala, cheti cha FDA cha Indonesia, cheti cha Wizara ya Afya ya Italia, Cheti cha FDA cha Ufilipino, cheti cha Singapore cha HSA, cheti cha Ekuador, cheti cha Brazili (ANVISA), Cheti cha Chile , uidhinishaji wa Ajentina, udhibitisho wa Dominica, udhibitisho wa Guatemala na vyeti vingine.Kwa sasa, Afrika Kusini, India, EUL ya WHO, EUA ya FDA, orodha ya walioidhinishwa ya Ulaya na maombi mengine ya uthibitishaji yanaendelea.
Chanzo cha picha: Imependekezwa na Wizara ya Afya ya Malaysia
Picha: Udhibitisho wa HSA wa Singapore
(Chanzo cha picha: Tovuti rasmi ya DHSC ya Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu ya Uingereza)
Mnamo 2020, Idara ya Afya na Huduma za Kibinadamu nchini Uingereza itathibitisha kwa hakika vitendanishi vya haraka vya uchunguzi wa COVID-19 vinavyoingia nchini ili kuhakikisha kuwa ni sahihi na vya kutegemewa vya kutosha.Kuna bidhaa 120 zinazoshiriki katika mchakato wa uthibitishaji, ambapo ni bidhaa 19 pekee ambazo zimepitisha uthibitishaji.Baada ya miezi 6 ya uthibitishaji na uthibitishaji wa mara kwa mara, vielelezo 200 chanya na vielelezo hasi 1,000 vilithibitisha kikamilifu utendakazi bora wa kitendanishi cha utambuzi wa haraka cha Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. cha COVID-19.
(Chanzo cha picha: Tovuti rasmi ya Shirika la Shirikisho la Ujerumani la Dawa na Vifaa vya Matibabu (BfArM)
Kitambulisho Rasmi cha Uthibitishaji: AT593/21
Toleo la kujipima la haraka la StrongStep® SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (aina ya Kujipima) limeidhinishwa na Wizara ya Afya ya Italia.
Chanzo: Tovuti rasmi ya Wizara ya Afya ya Italia (Ministero della Salute)
Jaribio la Haraka la Antijeni la StrongStep® SARS-CoV-2 lilisifiwa na kupendekezwa na watumiaji wa Italia
Jaribio la antijeni la SARS-CoV-2 ni la haraka, sahihi, ni rahisi kufanya kazi, na linahitaji vifaa na wafanyikazi wa chini.Inafaa sana kwa uchunguzi wa haraka wa kesi zinazoshukiwa za maambukizi makubwa ya virusi vya taji mpya, hasa kwa utambuzi wa haraka wa milipuko ya kujilimbikizia.Inaweza kutumika kama njia ya kwanza ya ulinzi kwa ajili ya udhibiti wa janga, kutumika katika kugundua maambukizi ya mapema, kusaidia kuzuia na kudhibiti janga, na kudhibiti kuenea kwa virusi.
COVID-19 itakuwa katika hali ya janga la muda mrefu katika siku zijazo, na mahitaji ya upimaji yataongezeka sana.Kwa hali tofauti za utumaji, Nanjing Liming Bio-products Co., Ltd. imetengeneza vitendanishi mbalimbali vya kugundua SARS-CoV-2, "SARS-CoV-2 nucleic acid kugundua + SARS-CoV-2 antijeni kugundua + SARS-CoV- 2 utambuzi wa kingamwili + SARS-CoV-2 / A na B mtihani wa haraka wa antijeni mara tatu + SARS-CoV-2 / A na B mtihani wa asidi ya nukleiki mara tatu + ukaguzi wa familia wa SARS-CoV-2 "Suluhisho la hali kamili linakidhi mahitaji ya kugundua na kuzuia katika ngazi zote katika soko la kimataifa.Kusaidia kikamilifu kuzuia na kudhibiti janga la kimataifa la COVID-19 na uzuiaji na udhibiti wa magonjwa ya kupumua kama vile mafua.
Muda wa kutuma: Juni-23-2021
