Mtihani wa haraka wa PROM
MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Hatua Yenye Nguvu®Mtihani wa PROM ni mtihani unaotafsiriwa, wa ubora wa immunochromatographic kwa ajili ya kugundua IGFBP-1 kutoka kwa maji ya amniotic katika ute wa uke wakati wa ujauzito.Kipimo hiki kimekusudiwa kwa matumizi ya kitaalamu ili kusaidia kutambua kupasuka kwa membrane ya fetasi (ROM) kwa wajawazito.
UTANGULIZI
Mkusanyiko wa IGFBP-1 (kipengele cha ukuaji kinachofanana na insulini kinachofunga protini-1) katika kiowevu cha amniotiki ni mara 100 hadi 1000 zaidi kuliko katika seramu ya uzazi.IGFBP-1 kawaida haipo kwenye uke, lakini baada ya kupasuka kwa membrane ya fetasi, maji ya amniotic yenye mkusanyiko mkubwa wa IGFBP-1 huchanganyika na usiri wa uke.Katika jaribio la PROM la StrongStep®, sampuli ya ute wa uke huchukuliwa kwa usufi wa poliesta tasa na sampuli hiyo hutolewa kwenye Suluhisho la Uchimbaji wa Specimen.Uwepo wa IGFBP-1 katika suluhisho hugunduliwa kwa kutumia kifaa cha kupima haraka.
KANUNI
Hatua Yenye Nguvu®Mtihani wa PROM hutumia rangi ya immunochromatographic, teknolojia ya mtiririko wa capilari.Utaratibu wa majaribio unahitaji uthabiti wa IGFBP-1 kutoka kwa usufi wa uke kwa kuchanganya usufi kwenye Sampuli ya Buffer.Kisha bafa ya sampuli iliyochanganywa huongezwa kwa sampuli ya kaseti ya majaribio vizuri na mchanganyiko huhamia kwenye uso wa utando.Ikiwa IGFBP-1 iko kwenye sampuli, itaunda changamano yenye kingamwili ya msingi ya IGFBP-1 iliyounganishwa kwa chembe za rangi.Mchanganyiko huo kisha utafungwa na kingamwili ya pili ya kupambana na IGFBP-1 iliyopakwa kwenye utando wa nitrocellulose.Kuonekana kwa mstari wa mtihani unaoonekana pamoja na mstari wa udhibiti utaonyesha matokeo mazuri.
VIPENGELE VYA KIT
| 20 Binafsi ukacked vifaa vya mtihani | Kila kifaa kina ukanda ulio na viunganishi vya rangi na vitendanishi tendaji vilivyopakwa awali katika maeneo husika. |
| 2UchimbajiBakuli ya bafa | 0.1 M Chumvi ya Phosphate iliyotiwa buffer (PBS) na azide ya sodiamu 0.02%. |
| 1 usufi chanya cha udhibiti (kwa ombi tu) | Ina IGFBP-1 na azide ya sodiamu.Kwa udhibiti wa nje. |
| 1 Usufi wa udhibiti hasi (kwa ombi tu) | Haina IGFBP-1.Kwa udhibiti wa nje. |
| 20 Mirija ya uchimbaji | Kwa ajili ya maandalizi ya matumizi ya sampuli. |
| 1 Kituo cha kazi | Mahali pa kuwekea viala na mirija. |
| 1 Weka kifurushi | Kwa maelekezo ya uendeshaji. |
VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI
| Kipima muda | Kwa matumizi ya wakati. |
TAHADHARI
■ Kwa matumizi ya kitaalamu katika uchunguzi wa vitro pekee.
■ Usitumie baada ya tarehe ya mwisho wa matumizi iliyoonyeshwa kwenye kifurushi.Usitumie mtihani ikiwa mfuko wake wa foil umeharibiwa.Usitumie tena majaribio.
■ Seti hii ina bidhaa za asili ya wanyama.Ujuzi ulioidhinishwa wa asili na / au hali ya usafi wa wanyama hauhakikishi kabisa kutokuwepo kwa mawakala wa pathogenic zinazoweza kuambukizwa.Kwa hivyo, inashauriwa kuwa bidhaa hizi zichukuliwe kama zinazoweza kuambukiza, na zishughulikiwe kwa kuzingatia tahadhari za kawaida za usalama (usimeze au kuvuta pumzi).
■ Epuka kuchafuliwa kwa vielelezo kwa kutumia chombo kipya cha kukusanya vielelezo kwa kila kielelezo kilichopatikana.
■ Soma utaratibu mzima kwa makini kabla ya kufanya majaribio yoyote.
■ Usile, kunywa au kuvuta sigara katika eneo ambalo sampuli na vifaa vinashughulikiwa.Shughulikia vielelezo vyote kana kwamba vina viini vya kuambukiza.Zingatia tahadhari zilizowekwa dhidi ya hatari za kibiolojia wakati wote wa utaratibu na ufuate taratibu za kawaida za utupaji sahihi wa vielelezo.Vaa nguo za kujikinga kama vile makoti ya maabara, glavu zinazoweza kutupwa na kinga ya macho wakati vielelezo vinapojaribiwa.
■ Usibadilishane au kuchanganya vitendanishi kutoka kwa kura tofauti.Usichanganye kofia za chupa za suluhisho.
■ Unyevu na halijoto vinaweza kuathiri vibaya matokeo.
■ Utaratibu wa upimaji unapokamilika, tupa usufi kwa uangalifu baada ya kuziweka kiotomatiki kwa 121°C kwa angalau dakika 20.Vinginevyo, zinaweza kutibiwa na 0.5% ya hipokloridi ya sodiamu (au bleach ya nyumbani) kwa saa moja kabla ya kutupwa.Nyenzo za upimaji zilizotumika zinapaswa kutupwa kwa mujibu wa kanuni za eneo, jimbo na/au shirikisho.
■ Usitumie brashi ya cytology na wagonjwa wajawazito.
HIFADHI NA UTULIVU
■ Seti inapaswa kuhifadhiwa kwa joto la 2-30 ° C hadi tarehe ya mwisho wa matumizi kuchapishwa kwenye mfuko uliofungwa.
■ Jaribio lazima lisalie kwenye pochi iliyofungwa hadi litumike.
■ Usigandishe.
■ Uangalifu uchukuliwe ili kulinda vijenzi kwenye seti hii dhidi ya uchafuzi.Usitumie ikiwa kuna ushahidi wa uchafuzi wa microbial au mvua.Uchafuzi wa kibayolojia wa vifaa vya kusambaza, vyombo au vitendanishi vinaweza kusababisha matokeo ya uongo.
UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA VIPINDI
Tumia tu swabs za Dacron au Rayon zilizo na ncha za plastiki.Inashauriwa kutumia usufi uliotolewa na mtengenezaji wa vifaa (Visu hazimo kwenye kifurushi hiki, kwa maelezo ya kuagiza, tafadhali wasiliana na mtengenezaji au msambazaji wa ndani, nambari ya katalogi ni 207000).Swabs kutoka kwa wasambazaji wengine hazijathibitishwa.Swabs na vidokezo vya pamba au shafts ya mbao haipendekezi.
■ Sampuli hupatikana kwa kutumia swab ya polyester isiyoweza kuzaa.Sampuli inapaswa kukusanywa kabla ya kufanya uchunguzi wa kidijitali na/au uchunguzi wa ultrasound ya uke.Jihadharini usiguse kitu chochote kwa usufi kabla ya kuchukua sampuli.Ingiza kwa uangalifu ncha ya usufi kwenye uke kuelekea fornix ya nyuma hadi ukinzani upatikane.Vinginevyo sampuli inaweza kuchukuliwa kutoka kwa fornix ya nyuma wakati wa uchunguzi wa speculum tasa.Kitambaa kinapaswa kuachwa kwenye uke kwa sekunde 10-15 ili kuruhusu kunyonya ute wa uke.Vuta usufi kwa makini!.
■ Weka usufi kwenye bomba la uchimbaji, ikiwa mtihani unaweza kuendeshwa mara moja.Ikiwa uchunguzi wa haraka hauwezekani, sampuli za mgonjwa zinapaswa kuwekwa kwenye bomba la usafiri kavu kwa kuhifadhi au usafiri.Vipuli vinaweza kuhifadhiwa kwa masaa 24 kwenye joto la kawaida (15-30 ° C) au wiki 1 kwa 4 ° C au si zaidi ya miezi 6 kwa -20 ° C.Sampuli zote zinapaswa kuruhusiwa kufikia joto la kawaida la 15-30 ° C kabla ya kupima.
UTARATIBU
Leta vipimo, vielelezo, bafa na/au vidhibiti kwenye joto la kawaida (15-30°C) kabla ya matumizi.
■ Weka bomba safi la uchimbaji katika eneo lililotengwa la kituo cha kazi.Ongeza 1ml ya Bafa ya uchimbaji kwenye bomba la uchimbaji.
■ Weka usufi wa sampuli kwenye bomba.Changanya kwa nguvu suluhisho kwa kuzungusha usufi kwa nguvu dhidi ya upande wa bomba kwa angalau mara kumi (wakati wa kuzama).Matokeo bora hupatikana wakati sampuli imechanganywa kwa nguvu katika suluhisho.
■ Mimina kioevu kingi iwezekanavyo kutoka kwa usufi kwa kubana upande wa mrija unaonyumbulika wa uchimbaji huku usufi unapotolewa.Angalau 1/2 ya sampuli ya myeyusho wa bafa lazima isalie kwenye mirija ili uhamaji wa kutosha wa kapilari kutokea.Weka kofia kwenye bomba lililotolewa.
Tupa usufi kwenye chombo kinachofaa cha taka zenye madhara.
■ Vielelezo vilivyotolewa vinaweza kuhifadhi joto la kawaida kwa dakika 60 bila kuathiri matokeo ya mtihani.
■ Toa kipimo kwenye mfuko wake uliofungwa, na ukiweke juu ya uso safi na usawa.Weka kifaa lebo kwa kitambulisho cha mgonjwa au kidhibiti.Ili kupata matokeo bora, mtihani unapaswa kufanywa ndani ya saa moja.
■ Ongeza matone 3 (takriban 100 µl) ya sampuli iliyotolewa kutoka kwa Extraction Tube kwenye sampuli ya kisima kwenye kaseti ya majaribio.
Epuka kunasa viputo vya hewa kwenye kisima cha sampuli (S), na usidondoshe suluhisho lolote kwenye dirisha la uchunguzi.
Jaribio linapoanza kufanya kazi, utaona rangi inasonga kwenye utando.
■ Subiri kwa bendi za rangi kuonekana.Matokeo yanapaswa kusomwa kwa dakika 5.Usitafsiri matokeo baada ya dakika 5.
Tupa mirija ya majaribio na Kaseti za Kujaribu kwenye chombo kinachofaa cha taka hatarishi.
TAFSIRI YA MATOKEO
| CHANYAMATOKEO:
| Bendi mbili za rangi zinaonekana kwenye membrane.Bendi moja inaonekana katika eneo la udhibiti (C) na bendi nyingine inaonekana katika eneo la majaribio (T). |
| HASIMATOKEO:
| Bendi moja tu ya rangi inaonekana katika eneo la udhibiti (C).Hakuna mkanda wa rangi unaoonekana katika eneo la majaribio (T). |
| BATILIMATOKEO:
| Mkanda wa kudhibiti hauonekani.Matokeo kutoka kwa jaribio lolote ambalo halijatoa bendi dhibiti kwa wakati uliobainishwa wa kusoma lazima kutupiliwa mbali.Tafadhali kagua utaratibu na urudie na jaribio jipya.Tatizo likiendelea, acha kutumia kit mara moja na uwasiliane na kisambazaji cha eneo lako. |
KUMBUKA:
1. Nguvu ya rangi katika eneo la majaribio (T) inaweza kutofautiana kulingana na mkusanyiko wa vitu vinavyolengwa vilivyo kwenye sampuli.Lakini kiwango cha dutu haiwezi kuamua na mtihani huu wa ubora.
2. Kiasi cha sampuli haitoshi, utaratibu usio sahihi wa operesheni, au kufanya majaribio ambayo muda wake umeisha ndizo sababu zinazowezekana zaidi za kushindwa kwa bendi ya udhibiti.
UDHIBITI WA UBORA
■ Udhibiti wa utaratibu wa ndani umejumuishwa kwenye jaribio.Mkanda wa rangi unaoonekana katika eneo la udhibiti (C) unachukuliwa kuwa udhibiti chanya wa utaratibu wa ndani.Inathibitisha kiasi cha kutosha cha sampuli na mbinu sahihi ya utaratibu.
■ Udhibiti wa utaratibu wa nje unaweza kutolewa (kwa ombi tu) kwenye vifaa ili kuhakikisha kuwa majaribio yanafanya kazi ipasavyo.Pia, Vidhibiti vinaweza kutumika kuonyesha utendakazi sahihi na opereta wa jaribio.Ili kufanya jaribio la kudhibiti chanya au hasi, kamilisha hatua katika sehemu ya Utaratibu wa Mtihani kutibu usufi wa udhibiti kwa njia sawa na usufi wa sampuli.
MAPUNGUFU YA MTIHANI
1. Hakuna tafsiri ya kiasi inapaswa kufanywa kulingana na matokeo ya mtihani.
2.Usitumie jaribio ikiwa pochi yake ya karatasi ya alumini au mihuri ya pochi hiyo si safi.
3.Hatua Yenye Nguvu chanya®Matokeo ya mtihani wa PROM, ingawa yanatambua kuwepo kwa kiowevu cha amnioni kwenye sampuli, haipati mahali palipopasuka.
4.Kama ilivyo kwa vipimo vyote vya uchunguzi, matokeo lazima yafasiriwe kulingana na matokeo mengine ya kliniki.
5.Iwapo utando wa fetasi umepasuka lakini kuvuja kwa kiowevu cha amniotiki imekoma zaidi ya saa 12 kabla ya sampuli kuchukuliwa, IGFBP-1 inaweza kuwa imeharibiwa na protini kwenye uke na kipimo kinaweza kutoa matokeo hasi.
TABIA ZA UTENDAJI
Jedwali: StrongStep®Mtihani wa PROM dhidi ya Mtihani mwingine wa PROM wa chapa
|
Unyeti wa Jamaa: |
| Chapa nyingine |
| ||
| + | - | Jumla | |||
| NguvuHatua®PROM Mtihani | + | 63 | 3 | 66 | |
| - | 2 | 138 | 140 | ||
|
| 65 | 141 | 206 | ||
Unyeti wa uchambuzi
Kiwango cha chini kabisa kinachoweza kutambulika cha IGFBP-1 katika sampuli iliyotolewa ni 12.5 μg/l.
Dawa Zinazoingilia
Uangalifu lazima uchukuliwe ili usichafue mwombaji au usiri wa sevicovaginal na mafuta, sabuni, dawa za kuua viini, au krimu.Vilainishi au krimu vinaweza kuingiliana kimwili na ufyonzaji wa sampuli kwenye mwombaji.Sabuni au dawa za kuua vijidudu zinaweza kuingiliana na mmenyuko wa antibody-antijeni.
Dutu zinazoweza kuingilia zilijaribiwa kwa viwango ambavyo vinaweza kupatikana katika usiri wa sevicovaginal.Dutu zifuatazo hazikuingilia kati katika majaribio wakati wa kujaribiwa kwa viwango vilivyoonyeshwa.
| Dawa | Kuzingatia | Dawa | Kuzingatia |
| Ampicillin | 1.47 mg/mL | Prostaglandin F2 | 0.033 mg/mL |
| Erythromycin | 0.272 mg/mL | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/mL |
| Mkojo wa Mama katika Trimester ya 3 | 5% (juzuu) | MonistatR (miconazole) | 0.5 mg/mL |
| Oxytocin | 10 IU/mL | Indigo Carmine | 0.232 mg/mL |
| Terbutaline | 3.59 mg/mL | Gentamicin | 0.849 mg/mL |
| Deksamethasoni | 2.50 mg/mL | Gel ya BetadineR | 10 mg/mL |
| MgSO4•7H2O | 1.49 mg/mL | Kisafishaji cha BetadineR | 10 mg/mL |
| Ritodrine | 0.33 mg/mL | K-YR Jelly | 62.5 mg/mL |
| DermicidolR 2000 | 25.73 mg/mL |
MAREJEO YA FASIHI
Erdemoglu na Mungan T. Umuhimu wa kugundua sababu ya ukuaji wa insulini inayofunga protini-1 katika ute wa sevicovaginal: kulinganisha na mtihani wa nitrazini na tathmini ya kiasi cha maji ya amniotiki.Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83:622-626.
Kubota T na Takeuchi H. Tathmini ya kipengele cha ukuaji kinachofanana na insulini kinachofunga protini-1 kama zana ya uchunguzi wa kupasuka kwa utando.J Obstet Gynecol Res (1998) 24:411-417.
Rutanen EM et al.Tathmini ya jaribio la haraka la ukanda wa kipengele cha ukuaji kama insulini kinachofunga protini-1 katika utambuzi wa utando wa fetasi uliopasuka.Clin Chim Acta (1996) 253:91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Kipimo cha kigezo cha ukuaji kinachofanana na insulini kinachofunga protini-1 kwenye ute wa seviksi/uke: ukilinganisha na Uchunguzi wa Kingamwili wa Utando wa ROM katika utambuzi wa utando wa fetasi uliopasuka.Clin Chim Acta (1993) 214:73-81.
KARASA YA ALAMA
|
| Nambari ya katalogi |  | Ukomo wa joto |
 | Angalia maagizo ya matumizi |
| Msimbo wa kundi |
 | Kifaa cha matibabu cha utambuzi wa in vitro |  | Tumia na |
 | Mtengenezaji |  | Ina kutosha kwavipimo |
 | Usitumie tena |  | Mwakilishi aliyeidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya |
 | CE alama kulingana na IVD Medical Devices Maelekezo 98/79/EC | ||
