Prom mtihani wa haraka



Matumizi yaliyokusudiwa
Strongstep®Mtihani wa Prom ni mtihani wa kuibua uliotafsiriwa, wenye ubora wa immunochromatographic kwa kugundua IGFBP-1 kutoka kwa giligili ya amniotic kwenye ngozi ya uke wakati wa ujauzito. Mtihani huo umekusudiwa kwa matumizi ya kitaalam kusaidia kugundua kupasuka kwa utando wa fetasi (ROM) kwa wanawake wajawazito.
Utangulizi
Mkusanyiko wa IGFBP-1 (sababu ya ukuaji wa insulini kama protini-1) katika giligili ya amniotic ni mara 100 hadi 1000 kuliko katika seramu ya mama. IGFBP-1 haipo kawaida kwenye uke, lakini baada ya kupasuka kwa utando wa fetasi, maji ya amniotic na mkusanyiko mkubwa wa IGFBP-1 huchanganyika na siri za uke. Katika mtihani wa STRONGSTEP ®, mfano wa secretion ya uke huchukuliwa na swab ya polyester isiyo na kuzaa na mfano huo hutolewa kwa suluhisho la uchimbaji wa mfano. Uwepo wa IGFBP-1 katika suluhisho hugunduliwa kwa kutumia kifaa cha mtihani wa haraka.
Kanuni
Strongstep®Mtihani wa Prom hutumia rangi ya immunochromatographic, teknolojia ya mtiririko wa capillary. Utaratibu wa mtihani unahitaji umumunyishaji wa IGFBP-1 kutoka kwa swab ya uke kwa kuchanganya swab katika mfano wa buffer. Halafu buffer ya sampuli iliyochanganywa imeongezwa kwenye sampuli ya kaseti ya mtihani vizuri na mchanganyiko huhamia kwenye uso wa membrane. Ikiwa IGFBP-1 iko kwenye sampuli, itaunda tata na anti-IGFBP-1 antibody iliyounganishwa na chembe za rangi. Ugumu huo utafungwa na anti-IGFBP-1 antibody iliyowekwa kwenye membrane ya nitrocellulose. Kuonekana kwa mstari wa mtihani unaoonekana pamoja na mstari wa kudhibiti utaonyesha matokeo mazuri.
Vipengele vya Kit
20 Binafsi pACKvifaa vya mtihani wa ED | Kila kifaa kina strip na conjugates za rangi na reagents tendaji kabla ya kufungwa katika mikoa inayolingana. |
2UchimbajiBuffer vial | 0.1 M phosphate buffered saline (PBS) na 0.02% sodium azide. |
1 Udhibiti mzuri wa swab (kwa ombi tu) | Vyenye IGFBP-1 na sodium azide. Kwa udhibiti wa nje. |
1 Udhibiti hasi wa swab (kwa ombi tu) | Haina IGFBP-1. Kwa udhibiti wa nje. |
20 Zilizopo za uchimbaji | Kwa matumizi ya maandalizi ya vielelezo. |
1 Kituo cha kazi | Mahali pa kushikilia viini vya buffer na zilizopo. |
1 Ingiza kifurushi | Kwa maagizo ya operesheni. |
Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi
Timer | Kwa matumizi ya wakati. |
TAHADHARI
■ Kwa matumizi ya utambuzi wa vitro tu.
■ Usitumie baada ya tarehe ya kumalizika kwa kuonyeshwa kwenye kifurushi. Usitumie mtihani ikiwa mfuko wake wa foil umeharibiwa. Usitumie tena vipimo.
■ Kiti hiki kina bidhaa za asili ya wanyama. Ujuzi uliothibitishwa wa asili na/au hali ya usafi wa wanyama haihakikishi kabisa kukosekana kwa mawakala wa pathogenic. Kwa hivyo, inashauriwa kuwa bidhaa hizi zichukuliwe kama zinazoweza kuambukiza, na kushughulikiwa kuangalia tahadhari za kawaida za usalama (usiingie au inhale).
■ Epuka uchafuzi wa vielelezo kwa kutumia chombo kipya cha ukusanyaji wa mfano kwa kila mfano uliopatikana.
■ Soma utaratibu mzima kwa uangalifu kabla ya kufanya vipimo vyovyote.
■ Usila, kunywa au moshi katika eneo ambalo vielelezo na vifaa vinashughulikiwa. Shughulikia vielelezo vyote kana kwamba zina mawakala wa kuambukiza. Angalia tahadhari zilizoanzishwa dhidi ya hatari za microbiological kwa utaratibu wote na ufuate taratibu za kawaida za utupaji sahihi wa vielelezo. Vaa mavazi ya kinga kama vile kanzu za maabara, glavu zinazoweza kutolewa na kinga ya macho wakati vielelezo vinapochukuliwa.
■ Usibadilishe au uchanganye vitunguu kutoka kwa kura tofauti. Usichanganye kofia za chupa za suluhisho.
■ Unyevu na joto zinaweza kuathiri vibaya matokeo.
■ Wakati utaratibu wa assay umekamilika, toa swabs kwa uangalifu baada ya kuwachafua kwa 121 ° C kwa angalau dakika 20. Vinginevyo, zinaweza kutibiwa na hypochloride ya sodiamu 0.5% (au bleach ya kushikilia nyumba) kwa saa moja kabla ya ovyo. Vifaa vya upimaji vilivyotumiwa vinapaswa kutupwa kulingana na kanuni za mitaa, serikali na/au shirikisho.
■ Usitumie brashi ya cytology na wagonjwa wajawazito.
Uhifadhi na utulivu
■ Kiti inapaswa kuhifadhiwa kwa 2-30 ° C hadi tarehe ya kumalizika kwa kuchapishwa kwenye mfuko uliotiwa muhuri.
■ Mtihani lazima ubaki kwenye mfuko uliotiwa muhuri hadi utumie.
■ Usifungie.
■ Cares inapaswa kuchukuliwa ili kulinda vifaa katika kit hiki kutokana na uchafu. Usitumie ikiwa kuna ushahidi wa uchafuzi wa microbial au mvua. Uchafuzi wa kibaolojia wa vifaa vya kusambaza, vyombo au vitunguu vinaweza kusababisha matokeo ya uwongo.
Mkusanyiko wa mfano na uhifadhi
Tumia Dacron tu au rayon iliyotiwa laini na shimoni za plastiki. Inapendekezwa kutumia swab iliyotolewa na mtengenezaji wa vifaa (swabs hazimo kwenye kit hii, kwa habari ya kuagiza, tafadhali wasiliana na mtengenezaji au msambazaji wa ndani, nambari ya Cataloge ni 207000). Swabs kutoka kwa wauzaji wengine hawajathibitishwa. Swabs zilizo na vidokezo vya pamba au shafts za mbao hazipendekezi.
■ Sampuli hupatikana kwa kutumia swab ya polyester yenye kuzaa. Sampuli inapaswa kukusanywa kabla ya kufanya uchunguzi wa dijiti na/au ultrasound ya transvaginal. Jihadharini usiguse chochote na swab kabla ya kuchukua sampuli. Ingiza kwa uangalifu ncha ya swab ndani ya uke kuelekea Fornix ya nyuma hadi upinzani utakapofikiwa. Vinginevyo mfano unaweza kuchukuliwa kutoka kwa Fornix ya nyuma wakati wa uchunguzi wa kuzaa. Swab inapaswa kuachwa ndani ya uke kwa sekunde 10-15 ili kuiruhusu kuchukua usiri wa uke. Bonyeza swab nje kwa uangalifu!.
■ Weka swab kwenye bomba la uchimbaji, ikiwa mtihani unaweza kuendeshwa mara moja. Ikiwa upimaji wa haraka hauwezekani, sampuli za mgonjwa zinapaswa kuwekwa kwenye bomba la usafirishaji kavu kwa uhifadhi au usafirishaji. Swabs zinaweza kuhifadhiwa kwa masaa 24 kwa joto la kawaida (15-30 ° C) au wiki 1 kwa 4 ° C au sio zaidi ya miezi 6 kwa -20 ° C. Vielelezo vyote vinapaswa kuruhusiwa kufikia joto la kawaida la 15-30 ° C kabla ya kupima.
Utaratibu
Kuleta vipimo, vielelezo, buffer na/au udhibiti kwa joto la kawaida (15-30 ° C) kabla ya matumizi.
■ Weka bomba la uchimbaji safi katika eneo lililotengwa la vifaa vya kazi. Ongeza 1ml ya buffer ya uchimbaji kwenye bomba la uchimbaji.
■ Weka swab ya mfano ndani ya bomba. Changanya kwa nguvu suluhisho kwa kuzungusha swab kwa nguvu dhidi ya upande wa bomba kwa angalau mara kumi (wakati wa kuingizwa). Matokeo bora hupatikana wakati mfano unachanganywa kwa nguvu katika suluhisho.
■ Punguza kioevu kingi iwezekanavyo kutoka kwa swab kwa kushona upande wa bomba la uchimbaji rahisi wakati swab imeondolewa. Angalau 1/2 ya suluhisho la buffer ya sampuli lazima ibaki kwenye bomba kwa uhamiaji wa kutosha wa capillary kutokea. Weka kofia kwenye bomba lililotolewa.
Tupa swab kwenye chombo kinachofaa cha taka cha biohazardous.
■ Vielelezo vilivyotolewa vinaweza kuhifadhi joto la kawaida kwa dakika 60 bila kuathiri matokeo ya mtihani.
■ Ondoa mtihani kutoka kwenye mfuko wake uliotiwa muhuri, na uweke kwenye uso safi, wa kiwango. Weka alama ya kifaa na kitambulisho cha mgonjwa au udhibiti. Ili kupata matokeo bora, assay inapaswa kufanywa ndani ya saa moja.
■ Ongeza matone 3 (takriban 100 µL) ya sampuli iliyotolewa kutoka kwa bomba la uchimbaji hadi sampuli vizuri kwenye kaseti ya jaribio.
Epuka kuvuta Bubbles za hewa kwenye kisima cha mfano, na usitoe suluhisho lolote kwenye dirisha la uchunguzi.
Wakati mtihani unapoanza kufanya kazi, utaona rangi ikitembea kwenye membrane.
■ Subiri bendi ya rangi ionekane. Matokeo yanapaswa kusomwa kwa dakika 5. Usitafsiri matokeo baada ya dakika 5.
Tupa zilizopo zilizotumiwa na kaseti za mtihani katika chombo cha taka cha biohazardous kinachofaa.
Utaftaji wa matokeo
ChanyaMatokeo: | Bendi mbili za rangi zinaonekana kwenye membrane. Bendi moja inaonekana katika mkoa wa kudhibiti (C) na bendi nyingine inaonekana katika mkoa wa jaribio (T). |
HasiMatokeo: | Bendi moja tu ya rangi inaonekana katika mkoa wa kudhibiti (C). Hakuna bendi ya rangi inayoonekana inayoonekana katika mkoa wa jaribio (T). |
BatiliMatokeo: | Bendi ya kudhibiti inashindwa kuonekana. Matokeo kutoka kwa jaribio lolote ambalo halijazalisha bendi ya kudhibiti wakati maalum wa kusoma lazima lisitishwe. Tafadhali kagua utaratibu na kurudia na mtihani mpya. Ikiwa shida itaendelea, acha kutumia kit mara moja na wasiliana na msambazaji wako wa karibu. |
Kumbuka:
1. Nguvu ya rangi katika mkoa wa mtihani (t) inaweza kutofautiana kulingana na mkusanyiko wa vitu vilivyokusudiwa katika mfano. Lakini kiwango cha dutu hakiwezi kuamua na mtihani huu wa ubora.
2. Kiwango cha kutosha cha mfano, utaratibu usio sahihi wa operesheni, au kufanya vipimo vilivyomalizika ni sababu zinazowezekana za kutofaulu kwa bendi ya kudhibiti.
Udhibiti wa ubora
■ Udhibiti wa kiutaratibu wa ndani umejumuishwa kwenye mtihani. Bendi ya rangi inayoonekana katika mkoa wa kudhibiti (C) inachukuliwa kama udhibiti mzuri wa kiutaratibu. Inathibitisha kiwango cha kutosha cha mfano na mbinu sahihi ya kiutaratibu.
■ Udhibiti wa kiutaratibu wa nje unaweza kutolewa (kwa ombi tu) kwenye vifaa ili kuhakikisha kuwa vipimo vinafanya kazi vizuri. Pia, udhibiti unaweza kutumika kuonyesha utendaji sahihi na mwendeshaji wa majaribio. Ili kufanya mtihani mzuri au hasi wa kudhibiti, kamilisha hatua katika sehemu ya utaratibu wa mtihani kutibu swab ya kudhibiti kwa njia ile ile kama mfano wa mfano.
Mapungufu ya mtihani
1. Hakuna tafsiri ya kiasi inapaswa kufanywa kulingana na matokeo ya mtihani.
2.Usitumie mtihani ikiwa mfuko wake wa foil wa aluminium au mihuri ya kitanda sio sawa.
3.A nguvu nzuri®Matokeo ya mtihani wa prom, ingawa kugundua uwepo wa giligili ya amniotic kwenye sampuli, haipati tovuti ya kupasuka.
4.Kama na vipimo vyote vya utambuzi, matokeo lazima yatafsiriwe kwa kuzingatia matokeo mengine ya kliniki.
5.Iwapo kupasuka kwa membrane ya fetasi kumetokea lakini kuvuja kwa maji ya amniotic kumekoma zaidi ya masaa 12 kabla ya mfano kuchukuliwa, IGFBP-1 inaweza kuwa imeharibiwa na protini kwenye uke na mtihani unaweza kutoa matokeo mabaya.
Tabia za utendaji
Jedwali: StrongStep®Mtihani wa Prom dhidi ya jaribio lingine la prom
Usikivu wa jamaa: |
| Chapa nyingine |
| ||
+ | - | Jumla | |||
STRONGSTEP®Prom Mtihani | + | 63 | 3 | 66 | |
- | 2 | 138 | 140 | ||
| 65 | 141 | 206 |
Usikivu wa uchambuzi
Kiasi cha chini kabisa cha IGFBP-1 katika sampuli iliyotolewa ni 12.5 μg/L.
Vitu vya kuingilia
Utunzaji lazima uchukuliwe sio kuchafua mwombaji au siri za kizazi na mafuta, sabuni, disinfectants, au mafuta. Mafuta au mafuta yanaweza kuingiliana na kunyonya kwa mfano kwenye mwombaji. Sabuni au disinfectants zinaweza kuingiliana na athari ya antibody-antigen.
Vitu vya kuingilia kati vilijaribiwa kwa viwango ambavyo vinaweza kupatikana kwa sababu ya siri ya kizazi. Dutu zifuatazo hazikuingilia katika assay wakati ilijaribiwa katika viwango vilivyoonyeshwa.
Dutu | Ukolezi | Dutu | Ukolezi |
Ampicillin | 1.47 mg/ml | Prostaglandin F2 | 0.033 mg/ml |
Erythromycin | 0.272 mg/ml | Prostaglandin E2 | 0.033 mg/ml |
Trimester ya 3 ya mkojo | 5% (vol) | Monistatr (miconazole) | 0.5 mg/ml |
Oxytocin | 10 IU/ml | Indigo Carmine | 0.232 mg/ml |
Terbutaline | 3.59 mg/ml | Gentamicin | 0.849 mg/ml |
Dexamethasone | 2.50 mg/ml | Betadiner Gel | 10 mg/ml |
Mgso4•7H2O | 1.49 mg/ml | Kusafisha kwa Betadiner | 10 mg/ml |
Ritodrine | 0.33 mg/ml | K-yr jelly | 62.5 mg/ml |
Dermicidolr 2000 | 25.73 mg/ml |
Marejeo ya fasihi
Erdemoglu na Mungan T. Umuhimu wa kugundua sababu ya ukuaji wa insulini kama protini-1 katika secretions ya cervicovaginal: kulinganisha na mtihani wa nitrazine na tathmini ya kiasi cha maji ya amniotic. Acta Obstet Gynecol Scand (2004) 83: 622-626.
Kubota T na Takeuchi H. Tathmini ya sababu ya ukuaji wa insulini kama protini-1 kama zana ya utambuzi ya kupasuka kwa utando. J Obstet Gynecol Res (1998) 24: 411-417.
Rutanen Em et al. Tathmini ya mtihani wa haraka wa strip kwa sababu ya ukuaji wa insulini kama protini-1 katika utambuzi wa utando wa fetasi uliovunjika. Clin Chim Acta (1996) 253: 91-101.
Rutanen EM, Pekonen F, Karkkainen T. Upimaji wa sababu ya ukuaji wa insulini-kama protini-1 katika secretions ya kizazi/uke: Kulinganisha na membrane ya membrane ya ROM-Check katika utambuzi wa utando wa fetasi. Clin Chim Acta (1993) 214: 73-81.
Glossary ya alama
| Nambari ya orodha | ![]() | Kiwango cha joto |
![]() | Wasiliana na maagizo ya matumizi | | Nambari ya batch |
![]() | Kifaa cha matibabu cha vitro | ![]() | Tumia na |
![]() | Mtengenezaji | ![]() | Inayo ya kutosha |
![]() | Usitumie tena | ![]() | Mwakilishi aliyeidhinishwa katika Jumuiya ya Ulaya |
![]() | CE iliyowekwa alama kulingana na Maagizo ya vifaa vya matibabu vya IVD 98/79/EC |