Mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2

Maelezo mafupi:

Ref 500200 Uainishaji Vipimo 1/Sanduku ; 5 Vipimo/Sanduku ; Vipimo 20/Sanduku
Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo Swab ya pua ya nje
Matumizi yaliyokusudiwa STRONGSTEP ® SARS-CoV-2 Kaseti ya mtihani wa haraka wa antigen hutumia teknolojia ya immunochromatografia kugundua Antigen ya SARS- COV-2 nucleocapsid katika mfano wa binadamu wa pua. Matumizi haya ya testis moja tu na yaliyokusudiwa kujipima. Inapendekezwa kutumia mtihani huu ndani ya siku 5 za mwanzo wa dalili. Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki.

 


Maelezo ya bidhaa

Lebo za bidhaa

Bidhaa hiyo ina wakala wa kipekee huko New Zealand. Ikiwa una nia ya ununuzi, habari ya mawasiliano ni kama ifuatavyo:
Mick Dienhoff
Meneja Mkuu
Nambari ya simu: 0755564763
Nambari ya rununu: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

Matumizi yaliyokusudiwa
STRONGSTEP ® SARS-CoV-2 Kaseti ya mtihani wa haraka wa antigen hutumia teknolojia ya immunochromatografia kugundua Antigen ya SARS- COV-2 nucleocapsid katika mfano wa binadamu wa pua. Matumizi haya ya testis moja tu na yaliyokusudiwa kujipima. Inapendekezwa kutumia mtihani huu ndani ya siku 5 za mwanzo wa dalili. Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki.

Utangulizi
Riwaya ya riwaya ni ya aina ya jenasi. COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza wa papo hapo. Watu kwa ujumla wanahusika. Hivi sasa, wagonjwa walioambukizwa na riwaya cxjronavinis ndio chanzo kikuu cha maambukizi; Watu walioambukizwa asymptomatic pia wanaweza kuwa chanzo cha kuambukiza. Kulingana na uchunguzi wa 1 wa sasa wa ugonjwa, kipindi cha incubation ni siku 1 hadi 14, siku 3 hadi 7. Dhihirisho kuu ni pamoja na homa, uchovu na kikohozi kavu. Msongamano wa pua, pua ya kukimbia, koo, myalgia na kuhara hupatikana katika visa vichache.

Kanuni
Mtihani wa Antigen wa STRONGSTEP ® SARS-CoV-2 hutumia mtihani wa immunochromatographic. Antibodies zilizounganishwa za mpira (mpira-AB) zinazolingana na SARS-CoV-2 zimekaushwa kavu mwishoni mwa strip ya membrane ya nitrocellulose. Antibodies za SARS-CoV-2 ni dhamana katika eneo la mtihani (T) na biotin-BSA ni dhamana katika eneo la kudhibiti (C). Wakati sampuli imeongezwa, huhamia kwa utengamano wa capillary kurejesha conjugate ya mpira. Ikiwa iko katika sampuli, antijeni za SARS-CoV-2 zitafunga na antibodies zilizounganishwa kutengeneza chembe. Chembe hizi zitaendelea kuhamia kando ya strip hadi eneo la mtihani (T) ambapo hutekwa na antibodies za SARS-CoV-2 zinazozalisha mstari mwekundu unaoonekana. Ikiwa hakuna antijeni za SARS-CoV-2 kwenye sampuli, hakuna mstari mwekundu unaoundwa katika eneo la mtihani (T). Conjugate ya Streptavidin itaendelea kuhamia peke yake hadi itakapokamatwa katika eneo la kudhibiti (C) na biotin-BSA inayojumuisha kwenye mstari wa bluu, ambayo inaonyesha uhalali wa mtihani.

Vipengele vya Kit

1 Mtihani/Sanduku ; Vipimo 5/Sanduku:

Vifaa vya mtihani wa foil vilivyotiwa muhuri Kila kifaa kina strip na conjugates za rangi na vitendaji tendaji vilivyoenea katika mikoa inayolingana.
Vipimo vya buffer 0.1 M phosphate buffered saline (PBS) na 0.02% sodium azide.
Zilizopo za uchimbaji Kwa matumizi ya maandalizi ya vielelezo.
Pakiti za swab Kwa ukusanyaji wa mfano.
Kituo cha kazi Mahali pa kushikilia viini vya buffer na zilizopo.
Ingiza kifurushi Kwa maagizo ya operesheni.

 

Vipimo/sanduku

20 Vifaa vya mtihani vilivyojaa

Kila kifaa kina strip na conjugates za rangi na reagents tendaji zilizoenea kabla ya reqions zinazolingana.

2 Mchanganyiko wa buffer

0.1 M phosphate buffered saline (P8S) na0.02% sodium azide.

20 zilizopo za uchimbaji

Kwa matumizi ya maandalizi ya vielelezo.

1 vifaa vya kazi

Mahali pa kushikilia viini vya buffer na zilizopo.

1 Ingiza kifurushi

Kwa maagizo ya operesheni.

Vifaa vinavyohitajika lakini havipewi

Timer Kwa matumizi ya wakati.
Vifaa vyovyote vya kinga vya kibinafsi

TAHADHARI

-Kit hii ni ya matumizi ya utambuzi wa vitro tu.

  • Soma maagizo kwa uangalifu kabla ya kufanya mtihani.
  • Bidhaa hii haina vifaa vya chanzo cha kibinadamu.

-Usitumie yaliyomo kit baada ya tarehe ya kumalizika.

Vaa glavu wakati wa utaratibu mzima.

Uhifadhi na utulivu

Mifuko iliyotiwa muhuri kwenye kitengo cha majaribio inaweza kuhifadhiwa kati ya 2-30 C kwa muda wa maisha ya rafu kama inavyoonyeshwa kwenye mfuko.

Mkusanyiko wa mfano na uhifadhi

Sampuli ya nje ya pua inaweza kukusanywa au na mtu binafsi wa kibinafsi.

Watoto chini ya miaka 18, wanapaswa kufanywa na usimamizi wao wa Aduk. Watu wazima wenye umri wa miaka 18 na zaidi wanaweza kufanya swab ya pua ya nje peke yao. Tafadhali fuata miongozo yako ya karibu ya ukusanyaji wa mfano na watoto.

, Ingiza swab moja ndani ya pua moja ya mgonjwa. Ncha ya swab inapaswa kuingizwa hadi cm 2.5 (inchi 1) kutoka makali ya pua. Pindua swab mara 5 kando ya mucosa ndani ya pua ili kuhakikisha kuwa kamasi na seli zinakusanywa.

• Tumia swab hiyo hiyo, rudia mchakato huu kwa pua nyingine ili kuhakikisha kuwa sampuli ya kutosha inakusanywa kutoka kwa vifaru vyote vya pua.

Inapendekezwa kuwa vielelezo viwekusindikaharaka iwezekanavyo baada ya ukusanyaji. Vielelezo vinaweza kufanywa katika saa ya uptol saa kwa joto la mama (15 ° C hadi 30 "C), au hadi masaa 24 wakati rsfrigeratod (2 ° C hadi 8eC) kabla ya kusindika.

Utaratibu

Kuleta vifaa vya mtihani, vielelezo, buffer na/au udhibiti kwa joto la kawaida (15-30 ° C) matumizi ya Bafo.

PLAC ® bomba la uchimbaji wa mfano katika eneo lililotengwa la vifaa vya kazi.

Punguza buffer yote ya dilution ndani ya bomba la Radion la Ext.

Weka swab ya mfano ndani ya bomba. Changanya kwa nguvu suluhisho kwa kuzungusha swab kwa nguvu dhidi ya upande wa bomba kwa angalau mara 15 (wakati umejaa). Matokeo bora hupatikana wakati mfano unachanganywa kwa nguvu katika suluhisho.

Ruhusu swab iweze kuloweka kwenye buffer ya uchimbaji kwa dakika moja kabla ya hatua inayofuata.

Punguza kioevu kingi iwezekanavyo kutoka kwa swab kwa kushona upande wa bomba la uchimbaji rahisi wakati swab inavyoondolewa. Angalau suluhisho la sampuli ya 1/2ofttie lazima ibaki kwenye bomba kwa uhamiaji wa kutosha wa capillary kutokea. Weka kofia kwenye bomba iliyotolewa.

Tupa swab kwenye chombo kinachofaa cha taka cha biohazardous.

Vielelezo vilivyotolewa vinaweza kuhifadhi joto la kawaida kwa dakika 30 bila kuathiri matokeo ya mtihani.

Ondoa kifaa cha mtihani kutoka kwenye mfuko wake uliotiwa muhuri, na uweke kwenye uso wa dean. Weka alama ya kifaa na kitambulisho cha mgonjwa au udhibiti. Ili kupata matokeo bora, assay inapaswa kufanywa ndani ya dakika 30.

Ongeza matone 3 (takriban 100 PL) ya sampuli iliyotolewa kutoka kwa bomba la uchimbaji hadi sampuli ya pande zote kwenye kifaa cha jaribio.

Epuka kuvuta Bubbles za hewa kwenye sampuli vizuri (s), na usitoe suluhisho lolote kwenye dirisha la uchunguzi. Wakati mtihani unapoanza kufanya kazi, utaona rangi ikitembea kwenye membrane.

Wart kwa bendi ya rangi (s) kuonekana. Matokeo yake yanapaswa kusomwa na Visual saa 15 minutas. Usitafsiri matokeo baada ya dakika 30.

Weka bomba la jaribio lililo na swab na kifaa cha majaribio kilichotumiwa ndani ya begi la biohazard na kuiweka muhuri, na kisha kuitupa kwenye chombo cha taka cha stitatiohazard. Kisha tupa vitu vilivyobaki

SafishaMikono yako au mkono sanitizer mkono.

Tupa zilizopo za uchimbaji na vifaa vya mtihani katika chombo cha taka cha biohazardous kinachofaa.

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) v2.0_00

Tafsiri ya matokeo

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) v2.01_00_ 副本

Mapungufu ya mtihani

1- Kiti imekusudiwa kutumia kwa ugunduzi wa ubora wa antijeni za Sars-CoV-2 kutoka pua.
2. Mtihani huu hugundua wote wanaofaa (moja kwa moja) na SARS-CoV-2 isiyo na faida. Utendaji wa mtihani hutegemea kiasi cha virusi (antigen) kwenye sampuli na inaweza au inaweza kuendana na matokeo ya tamaduni ya virusi yaliyowekwa kwenye sampuli hiyo hiyo.
Matokeo hasi ya teat yanaweza kutokea ikiwa kiwango cha antigen katika sampuli iko chini ya kikomo cha mtihani au ikiwa sampuli ilikusanywa au kusafirishwa vibaya.
4.Failu ya kufuata utaratibu wa mtihani inaweza kuathiri vibaya utendaji wa mtihani na/au kuhalalisha matokeo ya mtihani.
Matokeo ya 5. lazima yaunganishwe na historia ya kliniki, data ya ugonjwa, na data nyingine inayopatikana kwa kliniki anayemtathmini mgonjwa.
6. Matokeo ya mtihani mzuri hayatoi maambukizi ya ushirikiano na vimelea vingine.
Matokeo ya mtihani wa jumla hayakusudiwa kutawala katika maambukizo mengine ya virusi yasiyokuwa ya Sars au bakteria.
Matokeo ya 8.Usanifu kutoka kwa wagonjwa walio na dalili zaidi ya siku saba, wanapaswa kutibiwa kama wa kudhaniwa na kuthibitishwa na Assay ya Masi ya ndani iliyoidhinishwa, ikiwa ni lazima, kwa usimamizi wa kliniki, pamoja na udhibiti wa maambukizi.
Mapendekezo ya utulivu wa 9.Specimen ni msingi wa data ya utulivu kutoka kwa upimaji wa mafua na utendaji inaweza kuwa tofauti na SARS-CoV-2. Watumiaji wanapaswa kujaribu vielelezo haraka iwezekanavyo baada ya ukusanyaji wa mfano.
10. Usikivu wa RT-PCR assay katika utambuzi wa COVID-19 ni 50% -80% tu kwa sababu ya ubora duni wa sampuli au wakati wa ugonjwa katika awamu ya kupona, nk. Chini kwa sababu ya mbinu yake.
11.Katika kupata virusi vya kutosha, inashauriwa kutumia swabs mbili au zaidi kukusanya tovuti tofauti za sampuli na kutoa sampuli zote zilizopigwa kwenye bomba moja.
Maadili ya utabiri na hasi ya utabiri yanategemea sana viwango vya maambukizi.
13. Matokeo ya mtihani mzuri yana uwezekano mkubwa wa kuwakilisha matokeo chanya ya uwongo wakati wa shughuli kidogo za SARS- COV-2 wakati ugonjwa wa ugonjwa uko chini. Matokeo hasi ya mtihani yana uwezekano mkubwa wakati ugonjwa wa ugonjwa unaosababishwa na SARS-CoV-2 ni juu.
14.Menoclonal antibodies inaweza kushindwa kugundua, au kugundua kwa unyeti mdogo, virusi vya mafua ya SARS-CoV-2 ambavyo vimepitia mabadiliko madogo ya asidi ya amino katika mkoa wa epitope.
15. Utendaji wa jaribio hili haujapimwa kwa matumizi ya wagonjwa bila dalili na dalili za maambukizo ya kupumua na parformance inaweza kutofautiana kwa watu wa asymptomatic.
16. Kiasi cha antigen katika sampuli kinaweza kupungua kadri muda wa ugonjwa unavyoongezeka. Vielelezo vilivyokusanywa baada ya siku 5 ya ugonjwa vina uwezekano mkubwa wa kuwa hasi ikilinganishwa na assay ya RT-PCR.
17.
18.
19.Isipendekezi kutumia mfano wa usafirishaji wa virusi vya Medla (VTM) katika jaribio hili, ikiwa wateja wanasisitiza kutumia aina hii ya mfano, wateja wanapaswa kujithibitisha.
20. Mtihani wa haraka wa Antigen SARS-CoV-2 ulihalalishwa na swabs zilizotolewa kwenye kit. Matumizi ya swabs mbadala inaweza kusababisha matokeo ya uwongo.
Upimaji wa miaka 21. ni muhimu ili kuongeza usikivu wa utambuzi wa COVID-19.
22.Hakuna kuacha kwa unyeti ukilinganisha na aina ya mwituni na iliyokatwa kwa anuwai zifuatazo - VOC1 Kent, Uingereza, B.1.1.7 na VOC2 Afrika Kusini, B.1.351.

23 Endelea kufikiwa na watoto.
24. Matokeo mazuri yanaonyesha kuwa antijeni za virusi ziligunduliwa katika sampuli zilizochukuliwa, tafadhali kibinafsi na kumjulisha daktari wako wa familia mara moja.

英文自测版抗原卡说明书 (鼻拭子+小葫芦) 1V2.0_01_ 副本

Nanjing Liming Bio-Bidhaa Co, Ltd.
No 12 Huayuan Road, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR China.
Simu: +86 (25) 85288506
Faksi: (0086) 25 85476387
Barua pepe:sales@limingbio.com
Tovuti: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Ufungaji wa bidhaa

微信图片 _20220316145901
微信图片 _20220316145756

  • Zamani:
  • Ifuatayo:

  • Andika ujumbe wako hapa na ututumie