Uchina SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test(pua) wazalishaji na wauzaji |Wasifu wa Liming

Mtihani wa haraka wa Antijeni wa SARS-CoV-2 (pua)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（nasal） Featured Image

Maelezo Fupi:

KUMB	500200	Vipimo	Majaribio/Sanduku 1; Majaribio/sanduku 5; Majaribio 20/sanduku
Kanuni ya utambuzi	Uchunguzi wa Immunochromatographic	Vielelezo	Kitambaa cha mbele cha pua
Matumizi yaliyokusudiwa	Kaseti ya Uchunguzi wa Haraka ya Antijeni ya StrongStep® SARS-CoV-2 hutumia teknolojia ya immunochromatography kugundua SARS- CoV-2 nucleocapsid antijeni katika sampuli ya usufi ya pua ya mbele ya binadamu.Tezi dume inatumika mara moja pekee na inakusudiwa kujipima mwenyewe.Inashauriwa kutumia kipimo hiki ndani ya siku 5 baada ya kuanza kwa dalili.Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki.

Tutumie barua pepe Pakua kama PDF

Maelezo ya Bidhaa

Lebo za Bidhaa

Bidhaa hiyo ina wakala wa kipekee huko New Zealand.Ikiwa una nia ya kununua, maelezo ya mawasiliano ni kama ifuatavyo:
Mick Dienhoff
Meneja Mkuu
Namba ya simu: 0755564763
Nambari ya rununu: 0492 009 534
E-mail: enquiries@nzrapidtests.co.nz

MATUMIZI YALIYOKUSUDIWA
Kaseti ya Uchunguzi wa Haraka ya Antijeni ya StrongStep® SARS-CoV-2 hutumia teknolojia ya immunochromatography kugundua SARS- CoV-2 nucleocapsid antijeni katika sampuli ya usufi ya pua ya mbele ya binadamu.Tezi dume inatumika mara moja pekee na inakusudiwa kujipima mwenyewe.Inashauriwa kutumia kipimo hiki ndani ya siku 5 baada ya kuanza kwa dalili.Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki.

UTANGULIZI
Virusi vya corona ni vya jenasi ya totiie p.COVID-19 ni ugonjwa wa kuambukiza wa papo hapo wa kupumua.Watu kwa ujumla wanahusika.Hivi sasa, wagonjwa walioambukizwa na riwaya cxjronavinis ndio chanzo kikuu cha maambukizi;watu walioambukizwa bila dalili pia wanaweza kuwa chanzo cha kuambukiza.Kulingana na uchunguzi wa sasa wa epidemiological, muda wa incubation ni siku 1 hadi 14, mara nyingi siku 3 hadi 7.Maonyesho kuu ni pamoja na homa, uchovu na kikohozi kavu.Msongamano wa pua, pua, koo, myalgia na kuhara hupatikana katika matukio machache.

KANUNI
Kipimo cha Antijeni cha StrongStep® SARS-CoV-2 kinatumia kipimo cha immunochromatographic.Kingamwili zilizounganishwa za Latex (Latex-Ab) zinazolingana na SARS-CoV-2 zimezuiliwa-kavu mwishoni mwa utepe wa membrane ya nitrocellulose.Kingamwili za SARS-CoV-2 ni dhamana katika Eneo la Jaribio (T) na Biotin-BSA ni dhamana katika Eneo la Kudhibiti (C).Sampuli inapoongezwa, huhama kwa kueneza kapilari na kurudisha maji mwilini mwanishi wa mpira.Ikiwa zipo katika sampuli, antijeni za SARS-CoV-2 zitafungamana na kingamwili zilizounganishwa na kutengeneza chembe.Chembe hizi zitaendelea kuhama kando ya ukanda hadi Eneo la Jaribio (T) ambapo zinanaswa na kingamwili za SARS-CoV-2 zinazozalisha laini nyekundu inayoonekana.Ikiwa hakuna antijeni za SARS-CoV-2 kwenye sampuli, hakuna laini nyekundu inayoundwa katika Eneo la Jaribio (T).Kiunganishi cha streptavidin kitaendelea kuhama peke yake hadi kitakapokamatwa katika Eneo la Udhibiti(C) na mkusanyiko wa Biotin-BSA katika mstari wa bluu, ambayo inaonyesha uhalali wa jaribio.

VIPENGELE VYA KIT

Mtihani 1/sanduku; vipimo 5/sanduku:

Kifuko cha foil kilichofungwa kwa vifaa vya majaribio	Kila kifaa kina ukanda ulio na viunganishi vya rangi na vitendanishi tendaji vilivyosambazwa awali katika maeneo husika.
Dilution Buffer bakuli	0.1 M Chumvi ya Phosphate iliyotiwa buffer (PBS) na azide ya sodiamu 0.02%.
Mirija ya uchimbaji	Kwa ajili ya maandalizi ya matumizi ya sampuli.
Pakiti za swab	Kwa mkusanyiko wa sampuli.
Kituo cha kazi	Mahali pa kuwekea viala na mirija.
Weka kifurushi	Kwa maelekezo ya uendeshaji.

Vipimo 20 / sanduku

Vifaa 20 vilivyojaribiwa kibinafsi	Kila kifaa kina ukanda ulio na viunganishi vya rangi na vitendanishi tendaji vilivyosambazwa awali kwenye viunga vinavyolingana.
2 Uchimbaji Bafa bakuli	0.1 M Phosphate chumvi iliyotiwa bafa (P8S) na azide sodiamu 0.02%.
Mirija 20 ya uchimbaji	Kwa ajili ya maandalizi ya matumizi ya sampuli.
1 Kituo cha kazi	Mahali pa kuwekea viala na mirija.
1 Ingiza kifurushi	Kwa maelekezo ya uendeshaji.

VIFAA VINAVYOTAKIWA LAKINI HAZITOLEWI

Kipima muda	Kwa matumizi ya wakati.
Vifaa vyovyote vya kinga vya kibinafsi vinavyohitajika

TAHADHARI

-Seti hii ni ya matumizi ya uchunguzi wa IN VITRO pekee.

Soma maagizo kwa uangalifu kabla ya kufanya mtihani.
Bidhaa hii haina nyenzo zozote za chanzo cha binadamu.

- Usitumie yaliyomo kwenye kit baada ya tarehe ya kumalizika muda wake.

Vaa glavu wakati wa utaratibu mzima.

HIFADHI NA UTULIVU

Mikoba iliyofungwa kwenye sanduku la majaribio inaweza kuhifadhiwa kati ya 2-30 C kwa muda wa maisha ya rafu kama inavyoonyeshwa kwenye mfuko.

UKUSANYAJI NA UHIFADHI WA VIPINDI

Sampuli ya usufi ya pua ya mbele inaweza kukusanywa au na Mtu Binafsi perfofmlng usufi binafsi.

Watoto walio chini ya umri wa miaka 18, wanapaswa kufanywa na usimamizi wao wa aduK.Watu wazima wenye umri wa miaka 18 na zaidi wanaweza kufanya usufi wa mbele wa pua peke yao.Tafadhali fuata miongozo yako ya ndani ya ukusanyaji wa vielelezo na watoto.

, Ingiza usufi mmoja kwenye pua moja ya mgonjwa.Ncha ya swab inapaswa kuingizwa hadi 2.5 cm (inchi 1) kutoka kwenye makali ya pua.Pindua usufi mara 5 kando ya mucosa ndani ya pua ili kuhakikisha kuwa kamasi na seli zote zinakusanywa.

• Tumia usufi sawa, rudia utaratibu huu kwa thaa nyingine ya pua ili kuhakikisha kuwa sampuli ya kutosha inakusanywa kutoka kwenye mashimo yote ya pua.

Inapendekezwa kuwa sampuli ziweimechakatwaharaka iwezekanavyo baada ya kukusanya.Sampuli zinaweza kuwekwa kwenye chombo cha saa ya juu kwa joto la mama (15°C hadi 30″), au hadi saa 24 wakati rsfrigeratod (2°C hadi 8°C).^eC) kabla ya usindikaji.

UTARATIBU

Leta vifaa vya majaribio, vielelezo, bafa na/au vidhibiti kwenye halijoto ya kawaida (15-30°C) kabla ya kuvitumia.

♦Plac® mirija ya uchimbaji ya sampuli iliyokusanywa katika eneo lililoteuliwa la kituo cha kazi.

♦Bana Kipunguzo chote cha Dilution kwenye bomba la redio la ext.

♦Weka swab ya sampuli kwenye bomba.Changanya kwa nguvu suluhisho kwa kuzungusha swab kwa nguvu dhidi ya upande wa bomba kwa angalau mara 15 (wakati wa kuzama).Matokeo bora hupatikana wakati sampuli imechanganywa kwa nguvu katika suluhisho.

♦Ruhusu usufi kuloweka kwenye Kizuia Uchimbaji kwa dakika moja kabla ya Hatua inayofuata.

♦Mimina kioevu kingi iwezekanavyo kutoka kwa usufi kwa kubana upande wa bomba la uchimbaji linalonyumbulika huku usufi unapotolewa.Angalau sampuli 1/2 ya myeyusho wa bafa lazima isalie kwenye mrija ili uhamaji wa kutosha wa kapilari kutokea.Weka kofia kwenye bomba lililotolewa.

♦Tupa usufi kwenye chombo kinachofaa cha taka zenye madhara.

♦Sampuli zilizotolewa zinaweza kuhifadhi joto la kawaida kwa dakika 30 bila kuathiri matokeo ya mtihani.

♦Ondoa kifaa hiki cha majaribio kwenye mfuko wake uliofungwa, na ukiweke kwenye sehemu ya usawa, iliyosawazishwa.Weka kifaa lebo kwa kitambulisho cha mgonjwa au kidhibiti.Ili kupata matokeo bora, mtihani unapaswa kufanywa ndani ya dakika 30.

♦Ongeza matone 3 (takriban 100 pL) ya sampuli iliyotolewa kutoka kwa Extraction Tube hadi sampuli ya duara kwenye kifaa cha majaribio.

Epuka kunasa viputo vya hewa kwenye kisima cha sampuli (S), na usidondoshe suluhisho lolote Katika dirisha la uchunguzi.Jaribio linapoanza kufanya kazi, utaona rangi inasonga kwenye utando.

♦Wart kwa bendi za rangi kuonekana.Matokeo yanapaswa kusomwa kwa kuona kwa dakika 15.Usitafsiri matokeo baada ya dakika 30.

•Weka mirija ya majaribio iliyo na usufi na kifaa cha majaribio kilichotumika kwenye mfuko ulioambatishwa na biohazard na uifunge, kisha uitupe kwenye chombo kinachofaa cha taka za hatari.Kisha kutupa Vipengee vilivyobaki

•Oshamikono yako au weka tena kisafisha mikono.

Tupa Mirija ya Kuchimba na Vifaa vya Kujaribu kwenye chombo kinachofaa cha taka hatarishi.

TAFSIRI YA MATOKEO

VIKOMO VYA MTIHANI

1- Seti hii imekusudiwa kutumika kwa utambuzi wa ubora wa antijeni za SARS-CoV-2 kutoka kwa Nasal.
2.Jaribio hili hugundua SARS-CoV-2 inayoweza kutumika (moja kwa moja) na isiyoweza kutumika.Utendaji wa majaribio unategemea kiasi cha virusi (antijeni) kwenye sampuli na inaweza au isihusiane na matokeo ya utamaduni wa virusi yaliyotolewa kwenye sampuli sawa.
3.Matokeo hasi ya chuchu yanaweza kutokea ikiwa kiwango cha antijeni katika sampuli kiko chini ya kiwango cha ugunduzi cha jaribio au ikiwa sampuli ilikusanywa au kusafirishwa isivyofaa.
4.Kukosa kufuata Utaratibu wa Mtihani kunaweza kuathiri vibaya utendaji wa mtihani na/au kubatilisha matokeo ya mtihani.
5.Matokeo ya mtihani lazima yahusishwe na historia ya kimatibabu, data ya epidemiological, na data nyingine inayopatikana kwa daktari anayemtathmini mgonjwa.
6.Matokeo chanya ya mtihani hayaondoi maambukizo ya pamoja na vimelea vingine.
7.Matokeo ya mtihani hasi hayakusudiwi kutawala katika maambukizi mengine yasiyo ya SARS ya virusi au bakteria.
8.Matokeo hasi kutoka kwa wagonjwa walio na dalili zaidi ya siku saba, yanapaswa kutibiwa kama ya kukisia na kuthibitishwa na upimaji wa molekuli wa ndani ulioidhinishwa na FDA, ikiwa ni lazima, kwa ajili ya usimamizi wa kimatibabu, ikiwa ni pamoja na udhibiti wa maambukizi.
9.Mapendekezo ya uthabiti wa sampuli yanatokana na data ya uthabiti kutoka kwa upimaji wa mafua na utendakazi unaweza kuwa © tofauti na SARS-CoV-2.Watumiaji wanapaswa kujaribu vielelezo haraka iwezekanavyo baada ya kukusanya vielelezo.
10. Unyeti wa uchanganuzi wa RT-PCR katika utambuzi wa COVID-19 ni 50% -80% pekee kutokana na ubora duni wa sampuli au wakati wa ugonjwa katika awamu ya kurejesha, n.k. Unyeti wa Kifaa cha Kuchunguza Haraka cha SARS-CoV-2 ni wa kinadharia. chini kwa sababu ya mbinu yake.
11.Ili kupata virusi vya kutosha, inashauriwa kutumia swab mbili au zaidi kukusanya tovuti tofauti za sampuli na kutoa usufi wote uliotolewa kwenye bomba moja.
12.Thamani za ubashiri chanya na hasi zinategemea sana viwango vya maambukizi.
13. Matokeo chanya ya mtihani yana uwezekano mkubwa wa kuwakilisha matokeo chanya ya uwongo wakati wa shughuli ndogo ya I no SARS- CoV-2 wakati kiwango cha maambukizi ya ugonjwa ni kidogo. Matokeo ya mtihani usio wa kweli yana uwezekano mkubwa wa kuenea kwa ugonjwa unaosababishwa na SARS-CoV-2. juu.
14.Kingamwili za monokloni zinaweza kushindwa kugundua, au kugundua kwa unyeti mdogo, virusi vya mafua ya SARS-CoV-2 ambavyo vimepitia mabadiliko madogo ya asidi ya amino katika eneo lengwa la epitopu.
15. Utendaji wa kipimo hiki haujatathminiwa kwa matumizi kwa wagonjwa bila dalili na dalili za maambukizi ya kupumua na utendaji unaweza kutofautiana kwa watu wasio na dalili.
16.Kiasi cha antijeni Katika sampuli kinaweza kupungua kadri muda wa Ugonjwa unavyoongezeka.Sampuli zilizokusanywa baada ya siku ya 5 ya ugonjwa zina uwezekano mkubwa wa kuwa hasi ikilinganishwa na jaribio la RT-PCR.
17.Unyeti wa kipimo baada ya siku tano za kwanza za mwanzo wa dalili umeonyeshwa kupungua ikilinganishwa na jaribio la RT-PCR.
18.Inapendekezwa kutumia kipimo cha haraka cha kingamwili cha StrongStep® SARS-CoV-2 IgM/IgG (caW 502090) ili kugundua kingamwili ili kuongeza usikivu wa utambuzi wa COVID-19.
19.Haipendekezwi kutumia kielelezo cha Virus Transportation medla(VTM) Katika jaribio hili, wateja wakisisitiza kutumia aina hii ya sampuli, wateja wanapaswa kujithibitisha.
20.Jaribio la Haraka la Antijeni la StrongStep® SARS-CoV-2 lilithibitishwa kwa usufi zilizotolewa kwenye kit.Matumizi ya swabs mbadala inaweza kusababisha matokeo ya uwongo.
21. Upimaji wa mara kwa mara ni muhimu ili kuongeza usikivu wa utambuzi wa COVID-19.
22.Hakuna kushuka kwa unyeti ikilinganishwa na aina ya pori iliyobakwa kwa vibadala vifuatavyo - VOC1 Kent, UK, B.1.1.7 na VOC2 Afrika Kusini, B.1.351.

23 Weka mbali na watoto.
24. Matokeo chanya yanaonyesha kuwa antijeni za virusi ziligunduliwa katika sampuli iliyochukuliwa, tafadhali Jiweke karantini na Mjulishe daktari wa familia yako mara moja.

Nanjing Liming Bio-Products Co., Ltd.
Nambari 12 ya Barabara ya Huayuan, Nanjing, Jiangsu, 210042 PR Uchina.
Simu: +86(25) 85288506
Faksi: (0086)25 85476387
Barua pepe:sales@limingbio.com
Tovuti: www.limingbio.com
Technical support: poct_tech@limingbio.com

Ufungaji wa bidhaa