SARS-CoV-2
-
Kifaa cha Mfumo wa StrongStep kwa mtihani wa haraka wa Antigen-2 wa Antigen
Ref 500210 Uainishaji 1 Mtihani/sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo MshonoMatumizi yaliyokusudiwa STRONGSTEPKifaa cha mfumo wa SARS-CoV-2antigen mtihani wa haraka hutumia teknolojia ya immunochromatografia kugundua Antijeni ya SARS-CoV-2 ya antijeni katika mshono wa binadamu. Mtihani huu ni matumizi moja tu na unakusudiwa kujipima. Inashauriwa kutumia mtihani huu ndani ya siku 7 za mwanzo wa dalili. LT inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa dini. -
Mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2
Ref 500200 Uainishaji Vipimo 1/Sanduku ； 5 Vipimo/Sanduku ； Vipimo 20/Sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo Swab ya pua ya nje Matumizi yaliyokusudiwa STRONGSTEP ® SARS-CoV-2 Kaseti ya mtihani wa haraka wa antigen hutumia teknolojia ya immunochromatografia kugundua Antigen ya SARS- COV-2 nucleocapsid katika mfano wa binadamu wa pua. Matumizi haya ya testis moja tu na yaliyokusudiwa kujipima. Inapendekezwa kutumia mtihani huu ndani ya siku 5 za mwanzo wa dalili. Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki. -
SARS-CoV-2 Antigen Mtihani wa haraka （Matumizi ya kitaalam）
Ref 500200 Uainishaji Vipimo 25/sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo Swab ya pua ya nje Matumizi yaliyokusudiwa STRONGSTEP ® SARS-CoV-2 Kaseti ya mtihani wa haraka wa antigen hutumia teknolojia ya immunochromatografia kugundua Antigen ya SARS- COV-2 nucleocapsid katika mfano wa binadamu wa pua. Matumizi haya ya testis moja tu na yaliyokusudiwa kujipima. Inapendekezwa kutumia mtihani huu ndani ya siku 5 za mwanzo wa dalili. Inasaidiwa na tathmini ya utendaji wa kliniki. -
Mtihani wa haraka wa Antigen wa SARS-2 kwa mshono
Ref 500230 Uainishaji Vipimo/sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo MshonoMatumizi yaliyokusudiwa Hii ni assay ya haraka ya immunochromatographic kwa kugundua antijeni ya virusi vya SARS-CoV-2 ya antijeni katika mshono wa binadamu iliyokusanywa kutoka kwa watu ambao wanashukiwa kuwa COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku tano za kwanza za dalili. Uwezo huo hutumiwa kama msaada katika utambuzi wa COVID-19. -
Kifaa cha mfumo wa SARS-CoV-2 & mafua A/B combo antigen mtihani wa haraka
Ref 500220 Uainishaji Vipimo/sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo Nasal / oropharyngeal swab Matumizi yaliyokusudiwa Hii ni assay ya haraka ya immunochromatographic ya kugundua antijeni ya protini ya SARS-CoV-2 ya antijeni katika swab ya pua ya binadamu/oropharyngeal iliyokusanywa kutoka kwa watu wanaoshukiwa kwa COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku tano za kwanza za dalili. Uwezo huo hutumiwa kama msaada katika utambuzi wa COVID-19. -
Kifaa cha mfumo wa biosafety mbili kwa mtihani wa haraka wa SARS-CoV-2
Ref 500210 Uainishaji Vipimo/sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo Nasal / oropharyngeal swab Matumizi yaliyokusudiwa Hii ni assay ya haraka ya immunochromatographic ya kugundua antijeni ya protini ya SARS-CoV-2 ya antijeni katika swab ya pua ya binadamu /oropharyngeal iliyokusanywa kutoka kwa watu wanaoshukiwa kwa COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya ndani ya siku tano za kwanza za dalili. Uwezo huo hutumiwa kama msaada katika utambuzi wa COVID-19. -
Riwaya Coronavirus (SARS-CoV-2) Kitengo cha wakati halisi cha PCR
Ref 500190 Uainishaji Vipimo/sanduku Kanuni ya kugundua PCR Vielelezo Nasal / nasopharyngeal swab Matumizi yaliyokusudiwa Hii imekusudiwa kutumiwa kufikia ugunduzi wa ubora wa RNA ya SARS-CoV-2 iliyotolewa kutoka kwa swabs za nasopharyngeal, swabs za oropharyngeal, sputum na BALF kutoka kwa wagonjwa kwa kushirikiana na mfumo wa uchimbaji wa FDA/CE IVD na majukwaa yaliyotengwa ya PCR yaliyoorodheshwa hapo juu. Kiti hiyo imekusudiwa kutumiwa na wafanyikazi waliofunzwa maabara
-
SARS-CoV-2 & mafua A/B Multiplex Kitengo cha wakati halisi cha PCR
Ref 510010 Uainishaji Vipimo/sanduku Kanuni ya kugundua PCR Vielelezo Nasal / nasopharyngeal swab / oropharyngeal swab Matumizi yaliyokusudiwa STRONGSTEP ® SARS-CoV-2 & Influenza A/B Multiplex Kitengo cha wakati halisi au vielelezo vya swab ya oropharyngeal na vielelezo vya swab vya pua au oropharyngeal (vilivyokusanywa katika mpangilio wa huduma ya afya na mafundisho na mtoaji wa huduma ya afya) kutoka kwa watu wanaoshukiwa wa maambukizo ya virusi yanayoambatana na COVID-19 na mtoaji wao wa huduma ya afya.
Kiti hiyo imekusudiwa kutumiwa na wafanyikazi waliofunzwa maabara
-
Mtihani wa haraka wa Anti-2-IgM/IgG
Ref 502090 Uainishaji Vipimo/sanduku Kanuni ya kugundua Assay ya Immunochromatographic Vielelezo Damu nzima / serum / plasma Matumizi yaliyokusudiwa Hii ni assay ya haraka ya immuno-chromatographic kwa kugundua wakati huo huo wa antibodies za IgM na IgG kwa virusi vya SARS-CoV-2 katika damu ya binadamu, serum au plasma. Mtihani ni mdogo Amerika kusambaza kwa maabara iliyothibitishwa na CLIA kufanya upimaji wa hali ya juu.
Mtihani huu haujapitiwa na FDA.
Matokeo hasi hayazuii maambukizi ya papo hapo ya SARS-CoV-2.
Matokeo kutoka kwa upimaji wa antibody hayapaswi kutumiwa kugundua au kuwatenga maambukizi ya papo hapo ya SARS-CoV-2.
Matokeo mazuri yanaweza kuwa kwa sababu ya maambukizi ya zamani au ya sasa na aina ya Sars-Cov-2 coronavirus, kama vile Coronavirus HKU1, NL63, OC43, au 229E.
